L72, comprimé orodispersible, boîte de 5 plaquettes de 20

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles mineurs du sommeil liés à  la nervosité (émotivité, stress) et aux états anxieux.

· Enfants de moins de 30 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

· Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin afin d'identifier l'origine de ce trouble.

· Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sans objet.

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés à midi, avant le dîner et au coucher, pour une durée maximale de 2 semaines.

Si nécessaire, sur avis médical, le traitement pourra être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires, à raison de 2 comprimés 2 fois par jour avant le dîner et au coucher.

Enfants de 30 mois à 12 ans : Voie orale. 1 comprimé à midi, avant le dîner et au coucher, pour une durée maximale de 10 jours.

Mode d'administration

Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.

Enfants de 30 mois à 6 ans : Voie orale. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Adultes et enfants à partir de 6 ans : Voie sublinguale. Laisser fondre le comprimé sous la langue.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Sans objet.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières .

Médicament non soumis à prescription médicale.

Comprimé orodispersible.

Boîte de 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) - 5 plaquettes de 20 comprimés.

Asa foetida 6 DH............................................................................................................................. 3,75 mg

Avena sativa TM............................................................................................................................. 3,75 mg

Chamomilla vulgaris 3 DH............................................................................................................... 3,75 mg

Cicuta virosa 6 DH.......................................................................................................................... 3,75 mg

Hyoscyamus niger 1 DH.................................................................................................................. 3,75 mg

Ignatia amara 3 DH......................................................................................................................... 3,75 mg

Nux vomica 3 DH............................................................................................................................ 3,75 mg

Staphysagria 4 DH.......................................................................................................................... 3,75 mg

Sumbulus moschatus 6 DH.............................................................................................................. 3,75 mg

Valeriana officinalis 2 DH................................................................................................................. 3,75 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg

Excipients à effet notoire : lactose et saccharose. Un comprimé contient 118,61 mg de lactose et 8,75 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Mannitol (E421), lactose, croscarmellose sodique, arôme naturel de camomille (extrait hydroalcoolique de Camomille, sucre glace amylacé, substances aromatisantes naturelles, triacetine E1518, maltodextrine, amidon modifié E1450), stéarate de magnésium.