UT380 SHORT ET KIT DE POSE - Stérilet cuprocontraceptif court avec kit de pose de stérilet complet. - unité
Dernière révision :
Taux de TVA : 20%
Prix de vente : 28,37 €
Taux remboursement SS : 60%
Base remboursement SS : 28,37 €
Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CCD
Source :
Stérilet cuprocontraceptif court avec kit de pose de stérilet complet. Contient :
- 1 stérilet UT 380 Short. Durée d'efficacité : 5 ans. Livré avec 1 hystéromètre CH 12, 1 carte patiente, 1 notice patiente et 1 notice praticien. Dimensions du stérilet : largeur 28 mm, longueur 29 mm.
- 1 Kit de pose, stérile, à usage unique comprenant 1 pince de Pozzi, 1 pince de Chéron, 1 paire de ciseaux coupe-fil.
Conditionnement : boîte carton.
Dispositifs médicaux classe I stériles : kit de pose.
Dispositifs médicaux classe III : stérilet et hystéromètre.
Marquages CE : CE 0459 stérilet, hystéromètre, CE 2460 pince de Pozzi, pince de Chéron, ciseaux coupe fil.
- 1 stérilet UT 380 Short. Durée d'efficacité : 5 ans. Livré avec 1 hystéromètre CH 12, 1 carte patiente, 1 notice patiente et 1 notice praticien. Dimensions du stérilet : largeur 28 mm, longueur 29 mm.
- 1 Kit de pose, stérile, à usage unique comprenant 1 pince de Pozzi, 1 pince de Chéron, 1 paire de ciseaux coupe-fil.
Conditionnement : boîte carton.
Dispositifs médicaux classe I stériles : kit de pose.
Dispositifs médicaux classe III : stérilet et hystéromètre.
Marquages CE : CE 0459 stérilet, hystéromètre, CE 2460 pince de Pozzi, pince de Chéron, ciseaux coupe fil.
Contraception intrautérine chez la femme nullipare, primipare et multipare dont la cavité utérine est d'une hauteur inférieure à 7 cm.
Absolues :
- Grossesse suspectée ou avérée
- Post-partum ou post-abortum au-delà de 48 h et jusqu'à l'involution complète de l'utérus (4 à 6 semaines après un avortement ou un accouchement par voie basse et 12 semaines après une césarienne).
- Immédiatement après avortement septique.
- Sepsis ou infection puerpérale.
- Ménorragies et saignements vaginaux inexpliqués.
- Troubles trophoblastiques gestationnels.
- Cancers gynécologiques (vagin, endomètre, ovaires, col) avérés ou suspectés.
- Anomalies morphologiques ou anatomiques avec distorsion de la cavité utérine.
- Fibromes, polypes.
- Etat infectieux ou inflammatoire à l'initiation (maladie inflammatoire pelvienne, tuberculose pelvienne, SIDA déclaré, cervicite purulente en cours, infection à Chlamydiae ou gonococcie en cours).
- Maladie de Wilson.
- Allergie ou hypersensibilité au cuivre ou à l'un des composants.
Relatives :
- Anomalie anatomique sans distorsion de la cavité utérine (sténose cervicale, lacération cervicale).
- Utérus cicatriciel secondaire à d'autres causes qu'une césarienne.
- Endométriose, antécédent de maladie inflammatoire pelvienne, vaginite.
- Maladie cardiaque compliquée (endocardite, valvulopathies).
- Thrombose veineuse profonde aiguë.
- Embolie pulmonaire.
- Troubles de la coagulation sanguine, anémie, thalassémie.
- Comportements sexuels à risques.
- Traitement anti-inflammatoire au long cours.
En cours d'utilisation :
- Saignements vaginaux inexpliqués, saignements vaginaux abondants ou prolongés.
- Dysménorrhée sévère.
- Cancers gynécologiques (vagin, endomètre, ovaires, col).
- Infection ou inflammation nécessitant un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire (maladie inflammatoire pelvienne, infections sexuellement transmissibles).
- Grossesse suspectée ou avérée
- Post-partum ou post-abortum au-delà de 48 h et jusqu'à l'involution complète de l'utérus (4 à 6 semaines après un avortement ou un accouchement par voie basse et 12 semaines après une césarienne).
- Immédiatement après avortement septique.
- Sepsis ou infection puerpérale.
- Ménorragies et saignements vaginaux inexpliqués.
- Troubles trophoblastiques gestationnels.
- Cancers gynécologiques (vagin, endomètre, ovaires, col) avérés ou suspectés.
- Anomalies morphologiques ou anatomiques avec distorsion de la cavité utérine.
- Fibromes, polypes.
- Etat infectieux ou inflammatoire à l'initiation (maladie inflammatoire pelvienne, tuberculose pelvienne, SIDA déclaré, cervicite purulente en cours, infection à Chlamydiae ou gonococcie en cours).
- Maladie de Wilson.
- Allergie ou hypersensibilité au cuivre ou à l'un des composants.
Relatives :
- Anomalie anatomique sans distorsion de la cavité utérine (sténose cervicale, lacération cervicale).
- Utérus cicatriciel secondaire à d'autres causes qu'une césarienne.
- Endométriose, antécédent de maladie inflammatoire pelvienne, vaginite.
- Maladie cardiaque compliquée (endocardite, valvulopathies).
- Thrombose veineuse profonde aiguë.
- Embolie pulmonaire.
- Troubles de la coagulation sanguine, anémie, thalassémie.
- Comportements sexuels à risques.
- Traitement anti-inflammatoire au long cours.
En cours d'utilisation :
- Saignements vaginaux inexpliqués, saignements vaginaux abondants ou prolongés.
- Dysménorrhée sévère.
- Cancers gynécologiques (vagin, endomètre, ovaires, col).
- Infection ou inflammation nécessitant un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire (maladie inflammatoire pelvienne, infections sexuellement transmissibles).
La pose et le retrait doivent être effectués par un professionnel de santé qualifié, muni des instruments appropriés, dans des conditions aseptiques.
Le DIU est à usage unique, la réutilisation peut provoquer une infection croisée indépendamment de la méthode de nettoyage ou de restérilisation utilisée. La restérilisation est proscrite par quelque moyen que ce soit. Le risque de dégradation de la matière lors d'une seconde stérilisation (irradiation ou autre méthode) existe et n'est pas maîtrisé. La survenue d'un événement indésirable doit faire l'objet d'une notification au laboratoire CCD.
Utilisation :
- La pose et le retrait doivent être effectués par un professionnel de santé qualifié, muni des instruments appropriés, dans des conditions aseptiques.
- Les utilisateurs doivent prendre les précautions nécessaires pour se protéger de tout risque d'accident avec exposition au sang ou aux liquides biologiques.
- Vérifier les dates limites d'utilisation indiquées sur l'étui commercial et les sachets pelables, ne pas utiliser après la date indiquée. La date de péremption du DIU et la date limite d'insertion du DIU sont identiques.
- Ne pas utiliser si les emballages ont été ouverts ou endommagés.
- L'administration d'antalgiques avant la pose peut être proposée.
- Recommander à l'utilisatrice de ne rien introduire dans son vagin (ex : tampons, douche, relation sexuelle) dans les 24 heures suivant la pose.
- En cas de suspicion de perforation, retirer immédiatement le DIU.
- La durée maximale d'implantation est de 5 ans.
Grossesse et allaitement :
- Ne pas poser de DIU en cas de grossesse ou de suspicion de grossesse.
- Un DIU peut être posé durant l'allaitement. Les risques de perforation sont alors augmentés.
Effets indésirables :
1) Durant ou immédiatement après la pose ou le retrait du DIU.
Fréquemment observés :
- Douleur utérine.
- Contraction.
- Saignement.
- Bradycardie.
- Syndrome vasovagal.
- Nausée et vomissement.
Dans de rares cas :
- Une perforation partielle ou totale de l'utérus peut se produire, généralement durant la pose.
- Après une perforation, des cas de migrations spontanées ont été rapportés. Le risque de perforation est accru lors de la pose d'un DIU chez une femme allaitant.
2) Durant le port du DIU.
Fréquemment observés :
- Douleur abdominale.
- Lombalgie.
- Mastodynie.
- Dysménorrhée.
- Contraction utérine.
- Augmentation du risque d'infections.
- Sensation de ballonnement.
- Menstruation plus abondante, plus fréquente ou prolongée.
- Saignements intermittents et expulsion du DIU. Les douleurs et les saignements peuvent être plus importants chez les femmes ayant déjà eu un enfant.
- Le DIU peut être expulsé de l'utérus vers le vagin spécialement au moment des menstruations et surtout au cours des trois premiers cycles. Le risque d'expulsion est plus élevé en cas de pose du DIU dans les 48 heures post-partum ou post-abortum.
- Des cas de céphalée, de migraine, de dyspareunie, de trouble cutané, de prise de poids, de sensation de jambes lourdes et d'écoulement vaginal ont également été rapportés.
- Des signalements de déplacement, voire d'expulsion, de DIU ont été rapportés chez les femmes porteuses d'une coupe menstruelle, mais il n'y a pas de certitude quant au lien entre les coupes et les incidents signalés. La possibilité d'un effet « ventouse » sur le DIU lors du retrait de la coupe menstruelle est évoquée. Si les phénomènes d'expulsion ou de migration passent inaperçus, il peut en résulter une grossesse non désirée.
- De rares cas de grossesses (< 1 %) sont rapportés chez des femmes portant un DIU au cuivre. Ces grossesses peuvent être intra ou extra-utérines. La conduite à tenir doit dans chaque cas être discutée avec un professionnel de santé. Lorsqu'une grossesse intra-utérine est confirmée chez une utilisatrice d'un DIU, celui-ci doit être retiré dès que possible, sans procédure invasive, quel que soit le souhait de poursuivre ou non la grossesse. Une grossesse continuant avec un DIU en place est sujette à des complications (avortement spontané, avortement septique, rupture prématurée des membranes, accouchement prématuré, chorioamnionite).
- En cas de grossesse extra-utérine, celle-ci expose à des risques de rupture de la trompe de Fallope pouvant conduire à des conséquences cliniques graves. Après une grossesse extra-utérine, les chances d'une grossesse réussie peuvent être réduites. Toute suspicion de grossesse extra-utérine doit conduire à une consultation médicale immédiate.
- Des cas d'incorporation partielle du DIU dans le myomètre ont été rapportés. En cas d'incorporation du DIU, le retrait peut s'accompagner d'effort de traction d'intensité anormale et de rétention intra-utérine de matériel résiduel.
Conditions de conservation :
- Conserver à l'abri de la lumière du soleil et de l'humidité.
- Limite de température : entre 10°C et 40°C.
Le DIU est à usage unique, la réutilisation peut provoquer une infection croisée indépendamment de la méthode de nettoyage ou de restérilisation utilisée. La restérilisation est proscrite par quelque moyen que ce soit. Le risque de dégradation de la matière lors d'une seconde stérilisation (irradiation ou autre méthode) existe et n'est pas maîtrisé. La survenue d'un événement indésirable doit faire l'objet d'une notification au laboratoire CCD.
Utilisation :
- La pose et le retrait doivent être effectués par un professionnel de santé qualifié, muni des instruments appropriés, dans des conditions aseptiques.
- Les utilisateurs doivent prendre les précautions nécessaires pour se protéger de tout risque d'accident avec exposition au sang ou aux liquides biologiques.
- Vérifier les dates limites d'utilisation indiquées sur l'étui commercial et les sachets pelables, ne pas utiliser après la date indiquée. La date de péremption du DIU et la date limite d'insertion du DIU sont identiques.
- Ne pas utiliser si les emballages ont été ouverts ou endommagés.
- L'administration d'antalgiques avant la pose peut être proposée.
- Recommander à l'utilisatrice de ne rien introduire dans son vagin (ex : tampons, douche, relation sexuelle) dans les 24 heures suivant la pose.
- En cas de suspicion de perforation, retirer immédiatement le DIU.
- La durée maximale d'implantation est de 5 ans.
Grossesse et allaitement :
- Ne pas poser de DIU en cas de grossesse ou de suspicion de grossesse.
- Un DIU peut être posé durant l'allaitement. Les risques de perforation sont alors augmentés.
Effets indésirables :
1) Durant ou immédiatement après la pose ou le retrait du DIU.
Fréquemment observés :
- Douleur utérine.
- Contraction.
- Saignement.
- Bradycardie.
- Syndrome vasovagal.
- Nausée et vomissement.
Dans de rares cas :
- Une perforation partielle ou totale de l'utérus peut se produire, généralement durant la pose.
- Après une perforation, des cas de migrations spontanées ont été rapportés. Le risque de perforation est accru lors de la pose d'un DIU chez une femme allaitant.
2) Durant le port du DIU.
Fréquemment observés :
- Douleur abdominale.
- Lombalgie.
- Mastodynie.
- Dysménorrhée.
- Contraction utérine.
- Augmentation du risque d'infections.
- Sensation de ballonnement.
- Menstruation plus abondante, plus fréquente ou prolongée.
- Saignements intermittents et expulsion du DIU. Les douleurs et les saignements peuvent être plus importants chez les femmes ayant déjà eu un enfant.
- Le DIU peut être expulsé de l'utérus vers le vagin spécialement au moment des menstruations et surtout au cours des trois premiers cycles. Le risque d'expulsion est plus élevé en cas de pose du DIU dans les 48 heures post-partum ou post-abortum.
- Des cas de céphalée, de migraine, de dyspareunie, de trouble cutané, de prise de poids, de sensation de jambes lourdes et d'écoulement vaginal ont également été rapportés.
- Des signalements de déplacement, voire d'expulsion, de DIU ont été rapportés chez les femmes porteuses d'une coupe menstruelle, mais il n'y a pas de certitude quant au lien entre les coupes et les incidents signalés. La possibilité d'un effet « ventouse » sur le DIU lors du retrait de la coupe menstruelle est évoquée. Si les phénomènes d'expulsion ou de migration passent inaperçus, il peut en résulter une grossesse non désirée.
- De rares cas de grossesses (< 1 %) sont rapportés chez des femmes portant un DIU au cuivre. Ces grossesses peuvent être intra ou extra-utérines. La conduite à tenir doit dans chaque cas être discutée avec un professionnel de santé. Lorsqu'une grossesse intra-utérine est confirmée chez une utilisatrice d'un DIU, celui-ci doit être retiré dès que possible, sans procédure invasive, quel que soit le souhait de poursuivre ou non la grossesse. Une grossesse continuant avec un DIU en place est sujette à des complications (avortement spontané, avortement septique, rupture prématurée des membranes, accouchement prématuré, chorioamnionite).
- En cas de grossesse extra-utérine, celle-ci expose à des risques de rupture de la trompe de Fallope pouvant conduire à des conséquences cliniques graves. Après une grossesse extra-utérine, les chances d'une grossesse réussie peuvent être réduites. Toute suspicion de grossesse extra-utérine doit conduire à une consultation médicale immédiate.
- Des cas d'incorporation partielle du DIU dans le myomètre ont été rapportés. En cas d'incorporation du DIU, le retrait peut s'accompagner d'effort de traction d'intensité anormale et de rétention intra-utérine de matériel résiduel.
Conditions de conservation :
- Conserver à l'abri de la lumière du soleil et de l'humidité.
- Limite de température : entre 10°C et 40°C.
Le kit de pose doit être utilisé par un professionnel de santé qualifié.
Instructions que le médecin doit communiquer à la patiente : venir effectuer une consultation après ses premières menstruations afin de confirmer que le dispositif est toujours en place.
Mode d'emploi :
- Après la mise en place du spéculum, le col sera nettoyé et désinfecté en utilisant la pince de Chéron.
- Si besoin, saisir le col avec la pince de Pozzi pour redresser l'utérus et le positionner dans l'axe du vagin.
- Utiliser l'hystéromètre pour estimer la profondeur utérine.
- La mise en place du DIU sera réalisée selon les instructions du fabricant incluses dans l'emballage du DIU.
- Une fois le DIU mis en place, couper les fils du DIU à la longueur souhaitée en utilisant les ciseaux coupe-fils.
1) Période de pose :
- Contraception intra-utérine usuelle : l'insertion doit être effectuée en première partie du cycle. Il est conseillé de la pratiquer en fin de règles, période la plus favorable. La réinsertion d'un nouveau dispositif intra-utérin peut avoir lieu immédiatement après le retrait du précédent.
- Contraception intra-utérine post-coïtale d'urgence : l'insertion doit être réalisée dans les 5 jours qui suivent le rapport sexuel non ou mal protégé.
- Contraception intra-utérine du post-partum et du post-abortum : l'insertion doit être réalisée dans les 48 heures suivant l'accouchement ou l'avortement. Elle peut également être retardée après que l'involution de l'utérus soit complète soit 6 semaines après un avortement ou un accouchement par voie basse et 12 semaines après une césarienne.
2) Suivi post-insertion :
- Il est recommandé d'apprendre à la patiente comment détecter la présence des fils dans le vagin, pour s'assurer que le DIU n'a pas été expulsé.
- Il est recommandé de programmer des consultations de suivi gynécologique 1 à 3 mois après la pose puis 1 fois par an, indépendamment d'une demande particulière de l'utilisatrice. L'objectif de la première consultation de suivi est de s'assurer que le DIU est bien toléré, qu'il n'a pas été expulsé et que sa pose n'a pas provoqué d'inflammation pelvienne.
3) Retrait :
- Le retrait du DIU peut être effectué dans le cadre d'un renouvellement de DIU, en cas de désir d'arrêt ou de changement de contraception de l'utilisatrice ou en cas d'effets indésirables.
4) Période de retrait :
- Le retrait peut être effectué dans les quelques jours qui suivent les règles. En cas de difficultés liées au retrait, mettre en place une stratégie appropriée et envisager de procéder au retrait sous anesthésie générale suivant la méthode la plus appropriée.
Instructions que le médecin doit communiquer à la patiente : venir effectuer une consultation après ses premières menstruations afin de confirmer que le dispositif est toujours en place.
Mode d'emploi :
- Après la mise en place du spéculum, le col sera nettoyé et désinfecté en utilisant la pince de Chéron.
- Si besoin, saisir le col avec la pince de Pozzi pour redresser l'utérus et le positionner dans l'axe du vagin.
- Utiliser l'hystéromètre pour estimer la profondeur utérine.
- La mise en place du DIU sera réalisée selon les instructions du fabricant incluses dans l'emballage du DIU.
- Une fois le DIU mis en place, couper les fils du DIU à la longueur souhaitée en utilisant les ciseaux coupe-fils.
1) Période de pose :
- Contraception intra-utérine usuelle : l'insertion doit être effectuée en première partie du cycle. Il est conseillé de la pratiquer en fin de règles, période la plus favorable. La réinsertion d'un nouveau dispositif intra-utérin peut avoir lieu immédiatement après le retrait du précédent.
- Contraception intra-utérine post-coïtale d'urgence : l'insertion doit être réalisée dans les 5 jours qui suivent le rapport sexuel non ou mal protégé.
- Contraception intra-utérine du post-partum et du post-abortum : l'insertion doit être réalisée dans les 48 heures suivant l'accouchement ou l'avortement. Elle peut également être retardée après que l'involution de l'utérus soit complète soit 6 semaines après un avortement ou un accouchement par voie basse et 12 semaines après une césarienne.
2) Suivi post-insertion :
- Il est recommandé d'apprendre à la patiente comment détecter la présence des fils dans le vagin, pour s'assurer que le DIU n'a pas été expulsé.
- Il est recommandé de programmer des consultations de suivi gynécologique 1 à 3 mois après la pose puis 1 fois par an, indépendamment d'une demande particulière de l'utilisatrice. L'objectif de la première consultation de suivi est de s'assurer que le DIU est bien toléré, qu'il n'a pas été expulsé et que sa pose n'a pas provoqué d'inflammation pelvienne.
3) Retrait :
- Le retrait du DIU peut être effectué dans le cadre d'un renouvellement de DIU, en cas de désir d'arrêt ou de changement de contraception de l'utilisatrice ou en cas d'effets indésirables.
4) Période de retrait :
- Le retrait peut être effectué dans les quelques jours qui suivent les règles. En cas de difficultés liées au retrait, mettre en place une stratégie appropriée et envisager de procéder au retrait sous anesthésie générale suivant la méthode la plus appropriée.
- DIU polyéthylène, sulfate de baryum, fil de cuivre.
- Hystéromètre polyéthylène.
- Hystéromètre polyéthylène.
- Les séances d'électrothérapie sont contre-indiquées dans les zones abdominales et pelviennes.
- En ce qui concerne les ondes haute fréquence (diathermie), aucun traumatisme lié à la chaleur n'a été rapporté dans des intensités de doses se situant dans des plages thérapeutiques normales.
- L'IRM n'influence pas négativement le fonctionnement du DIU et réciproquement jusqu'à 1.5T.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent être utilisés en traitement court. Dans ce cas, ils n'influencent pas l'efficacité contraceptive des DIU.
- En ce qui concerne les ondes haute fréquence (diathermie), aucun traumatisme lié à la chaleur n'a été rapporté dans des intensités de doses se situant dans des plages thérapeutiques normales.
- L'IRM n'influence pas négativement le fonctionnement du DIU et réciproquement jusqu'à 1.5T.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent être utilisés en traitement court. Dans ce cas, ils n'influencent pas l'efficacité contraceptive des DIU.