NT380 SHORT - Dispositif intrautérin cuprocontraceptif en forme de T, court, stérile. - unité
Dernière révision :
Taux de TVA : 20%
Prix de vente : 28,37 €
Taux remboursement SS : 60%
Base remboursement SS : 28,37 €
Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CCD
Source :
Dispositif intrautérin cuprocontraceptif en forme de T, court, stérile. Usage unique. Composé de deux bras flexibles en forme de T en polyéthylène de basse densité et de sulfate de baryum partant d'un axe vertical autour duquel s'enroule un fil alliage de cuivre argent de 0,40 mm de diamètre fournissant une surface de 380 mm2. Opaque aux rayons X. Fil de retrait attaché à la base de ce dispositif. Durée d'efficacité : 5 ans. Livré avec accessoires de pose, hystéromètre stérile, notice destinée au professionnel de santé, notice et carte de suivi destinée à la patiente. Dimensions : largeur 24 mm x longueur 30,5 mm. Conditionnement : sachet pelable, boîte carton.
Dispositif médical classe III.
Marquage CE : CE 2460.
Agrément n° 98-0201O01.
Dispositif médical classe III.
Marquage CE : CE 2460.
Agrément n° 98-0201O01.
Contraception intrautérine chez la femme en âge de procréer.
Absolues :
- Grossesse
- Maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou antécédent de maladie inflammatoire pelvienne (MIP)
- Endométrite du postpartum ou avortement.
- Maladie sexuellement transmissible (MST), incluant les infections des voies génitales basses telles que la gonorrhée ou la Chlamydia.
- Hauts risques d'IST pour cause de partenaires multiples
- Tumeur maligne connue ou suspectée du tractus génital, notamment saignement utérin anormaux dysfonctionnels non diagnostiqués.
- Anomalie utérine congénitale.
- Allergie au cuivre.
- Cervicite ou vaginite aiguë non traitée, y compris la vaginose bactérienne, jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
- Etat associée à une sensibilité accrue aux infections par des microorganismes incluant la leucémie, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et la toxicomanie par voie intraveineuse.
- Maladie de Wilson.
- Petite cavité utérine.
- Pour éviter les brûlures / perforations, la radiothérapie et la diathermie doivent être contre-indiquées, en particulier si elles sont appliquées sur la région pelvienne inférieure.
- Fibrome utérin.
Relatives :
- Dysménorrhée sévère.
- Trouble de la coagulation du sang.
- Maladie cardiovasculaire.
- Grossesse
- Maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou antécédent de maladie inflammatoire pelvienne (MIP)
- Endométrite du postpartum ou avortement.
- Maladie sexuellement transmissible (MST), incluant les infections des voies génitales basses telles que la gonorrhée ou la Chlamydia.
- Hauts risques d'IST pour cause de partenaires multiples
- Tumeur maligne connue ou suspectée du tractus génital, notamment saignement utérin anormaux dysfonctionnels non diagnostiqués.
- Anomalie utérine congénitale.
- Allergie au cuivre.
- Cervicite ou vaginite aiguë non traitée, y compris la vaginose bactérienne, jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
- Etat associée à une sensibilité accrue aux infections par des microorganismes incluant la leucémie, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et la toxicomanie par voie intraveineuse.
- Maladie de Wilson.
- Petite cavité utérine.
- Pour éviter les brûlures / perforations, la radiothérapie et la diathermie doivent être contre-indiquées, en particulier si elles sont appliquées sur la région pelvienne inférieure.
- Fibrome utérin.
Relatives :
- Dysménorrhée sévère.
- Trouble de la coagulation du sang.
- Maladie cardiovasculaire.
Le fabricant demande au professionnel de santé de lire les informations contenues dans cette notice. La fabricant ne peut être tenue responsable si ces informations ne sont pas respectées. Les informations destinées aux patientes se trouvent dans une notice qui leur est destinée.
- Grossesse :
En cas de retard de règles supérieur à 10 jours et de symptômes de grossesse (nausées, seins sensibles ...) , contacter le médecin, lorsqu'une grossesse est confirmée, le stérilet doit être retiré dès que possible, (sans procédure invasive).
Si une femme tombe enceinte avec un DIU en place, il y a un risque de grossesse extra-utérine.
- Infection pelvienne :
les DIU peuvent être associés à un risque relatif accru de MIP par rapport à d'autres formes de contraception et à l'absence de contraception. L'incidence la plus élevée de MIP survient dans
les 20 jours suivant l'insertion. Il est donc important d'évaluer et de traiter rapidement toute femme présentant des signes ou des symptômes de MIP. Les MIP peuvent être une cause de stérilité et nécessitent le retrait du DIU et l'administration d'une antibiothérapie appropriée.
- Expulsion
Le col de l'utérus restant légèrement ouvert pendant la période menstruelle, il arrive parfois qu'un DIU soit expulsé de l'utérus vers le vagin lorsque les règles sont abondantes. Il peut en résulter une grossesse non désirée si le phénomène passe inaperçu.
- Perforation :
Une perforation partielle ou totale de la paroi utérine ou du col de l'utérus peut survenir dans de rares cas pendant la pose, bien qu'elle puisse être détectée plus tard. Une migration spontanée a également été rapportée. Si une perforation se produit, retirez rapidement le NT 380.
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) :
les examens par résonance magnétique jusqu'à 1,5 Tesla chez les femmes ayant d'un dispositif intrautérin
au cuivre pour la contraception (DIU) n'influencent ni les résultats des examens par résonance magnétique ni l'efficacité fonctionnelle du dispositif.
La radiothérapie ou l'électrothérapie utilisant un courant à haute fréquence (diathermie ou ondes courtes) est contre indiquée, en particulier lorsqu'elle est appliquée sur la région
du bas bassin. En ce qui concerne l'utilisation du courant continu à basse fréquence (ionisation), il apparaît qu'il ne peut avoir d'effet néfaste sur les femmes utilisant un DIU au cuivre.
L'état énergétique du cuivre ne sera pas modifié par l'imagerie.
Effets indésirables :
Les réactions indésirables et les effets secondaires suivants ont été rapportés et peuvent se produire après la pose du DIU. Consulter le médecin pour l'une des raisons suivantes :
- Grossesse avec le DIU en place dans l'utérus ou partiellement ou complètement expulsé.
- Saignements ou petites pertes sanguines entre les règles.
- Absence ou retard de règles.
- Règles abondantes ou prolongées.
- Règles douloureuses.
- Anémie.
- Douleur ou crampes à l'insertion ou après l'insertion.
- Écoulement vaginal (Leucorrhée) et infection.
- Mal au dos.
- Courbatures et douleurs dans les jambes.
- Fièvre.
- Réaction allergique cutanée due au DIU.
- Grossesse :
En cas de retard de règles supérieur à 10 jours et de symptômes de grossesse (nausées, seins sensibles ...) , contacter le médecin, lorsqu'une grossesse est confirmée, le stérilet doit être retiré dès que possible, (sans procédure invasive).
Si une femme tombe enceinte avec un DIU en place, il y a un risque de grossesse extra-utérine.
- Infection pelvienne :
les DIU peuvent être associés à un risque relatif accru de MIP par rapport à d'autres formes de contraception et à l'absence de contraception. L'incidence la plus élevée de MIP survient dans
les 20 jours suivant l'insertion. Il est donc important d'évaluer et de traiter rapidement toute femme présentant des signes ou des symptômes de MIP. Les MIP peuvent être une cause de stérilité et nécessitent le retrait du DIU et l'administration d'une antibiothérapie appropriée.
- Expulsion
Le col de l'utérus restant légèrement ouvert pendant la période menstruelle, il arrive parfois qu'un DIU soit expulsé de l'utérus vers le vagin lorsque les règles sont abondantes. Il peut en résulter une grossesse non désirée si le phénomène passe inaperçu.
- Perforation :
Une perforation partielle ou totale de la paroi utérine ou du col de l'utérus peut survenir dans de rares cas pendant la pose, bien qu'elle puisse être détectée plus tard. Une migration spontanée a également été rapportée. Si une perforation se produit, retirez rapidement le NT 380.
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) :
les examens par résonance magnétique jusqu'à 1,5 Tesla chez les femmes ayant d'un dispositif intrautérin
au cuivre pour la contraception (DIU) n'influencent ni les résultats des examens par résonance magnétique ni l'efficacité fonctionnelle du dispositif.
La radiothérapie ou l'électrothérapie utilisant un courant à haute fréquence (diathermie ou ondes courtes) est contre indiquée, en particulier lorsqu'elle est appliquée sur la région
du bas bassin. En ce qui concerne l'utilisation du courant continu à basse fréquence (ionisation), il apparaît qu'il ne peut avoir d'effet néfaste sur les femmes utilisant un DIU au cuivre.
L'état énergétique du cuivre ne sera pas modifié par l'imagerie.
Effets indésirables :
Les réactions indésirables et les effets secondaires suivants ont été rapportés et peuvent se produire après la pose du DIU. Consulter le médecin pour l'une des raisons suivantes :
- Grossesse avec le DIU en place dans l'utérus ou partiellement ou complètement expulsé.
- Saignements ou petites pertes sanguines entre les règles.
- Absence ou retard de règles.
- Règles abondantes ou prolongées.
- Règles douloureuses.
- Anémie.
- Douleur ou crampes à l'insertion ou après l'insertion.
- Écoulement vaginal (Leucorrhée) et infection.
- Mal au dos.
- Courbatures et douleurs dans les jambes.
- Fièvre.
- Réaction allergique cutanée due au DIU.
Le professionnel de santé doit informer la patiente des avantages et des risques de la contraception intra-utérine. Il remettra la notice à la patiente et lui demandera de la lire complètement.
Il est particulièrement important que la patiente soit en mesure de reconnaître le début d'une complication le plus rapidement possible.
La patiente doit apprendre à localiser les fils pour s'assurer que le DIU n'ait pas été expulsé.
- Insertion :
L'insertion doit absolument être effectuée par un professionnel de santé qualifié, équipé des instruments
appropriés dans des conditions d'asepsie. Il est impératif qu'une technique sans-contact soit utilisée tout au long de la procédure d'insertion pour garantir une manipulation stérile.
L'emballage intérieur du DIU ne doit pas avoir été ouvert ou endommagé. L'insertion ne doit pas être effectuée si le DIU ou ses accessoires sont endommagés. L'insertion doit avoir lieu pendant la première partie du cycle menstruel. Il est recommandé de procéder à l'insertion à la fin de la période menstruelle, la période la plus appropriée. Le DIU NT 380 peut être inséré au cours de la première
partie du cycle menstruel, à condition que la femme ne soit pas enceinte et qu'elle utilise systématiquement un moyen de contraception efficace depuis ses dernières règles.
Compte tenu de son petit diamètre, l'inserteur est facile à introduire et ne nécessite généralement pas de dilatation supplémentaire.
Durée d'action :
NT 80 peut rester inséré dans l'utérus pour une durée maximale de 5 ans.
Retrait :
Tirez les fils avec une pince aussi près que possible de l' orifice externe du col utérin.
La traction régulière des fils et la traction vers le bas avec la pince de Pozzi permettent de retirer le DIU sans difficulté. Si cela est très difficile, le retrait sous anesthésie générale
doit être envisagé selon la méthode la plus appropriée.
Conservation :
Conserver entre 15°C et 30°C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur, de l'eau et des dommages mécaniques.
Il est particulièrement important que la patiente soit en mesure de reconnaître le début d'une complication le plus rapidement possible.
La patiente doit apprendre à localiser les fils pour s'assurer que le DIU n'ait pas été expulsé.
- Insertion :
L'insertion doit absolument être effectuée par un professionnel de santé qualifié, équipé des instruments
appropriés dans des conditions d'asepsie. Il est impératif qu'une technique sans-contact soit utilisée tout au long de la procédure d'insertion pour garantir une manipulation stérile.
L'emballage intérieur du DIU ne doit pas avoir été ouvert ou endommagé. L'insertion ne doit pas être effectuée si le DIU ou ses accessoires sont endommagés. L'insertion doit avoir lieu pendant la première partie du cycle menstruel. Il est recommandé de procéder à l'insertion à la fin de la période menstruelle, la période la plus appropriée. Le DIU NT 380 peut être inséré au cours de la première
partie du cycle menstruel, à condition que la femme ne soit pas enceinte et qu'elle utilise systématiquement un moyen de contraception efficace depuis ses dernières règles.
Compte tenu de son petit diamètre, l'inserteur est facile à introduire et ne nécessite généralement pas de dilatation supplémentaire.
Durée d'action :
NT 80 peut rester inséré dans l'utérus pour une durée maximale de 5 ans.
Retrait :
Tirez les fils avec une pince aussi près que possible de l' orifice externe du col utérin.
La traction régulière des fils et la traction vers le bas avec la pince de Pozzi permettent de retirer le DIU sans difficulté. Si cela est très difficile, le retrait sous anesthésie générale
doit être envisagé selon la méthode la plus appropriée.
Conservation :
Conserver entre 15°C et 30°C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur, de l'eau et des dommages mécaniques.
Cuivre, argent, polyéthylène basse densité avec sulfate de baryum.
- Anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS). L'utilisation des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique(AAS), le naproxène et l'ibuprofène) réduit l'efficacité de tous les DIU (selon les recommandations de
l'OMS).
- Les dispositifs intra-utérins doivent être utilisés avec prudence chez les patientes recevant un traitement anticoagulant ou présentant un trouble de la coagulation.
l'OMS).
- Les dispositifs intra-utérins doivent être utilisés avec prudence chez les patientes recevant un traitement anticoagulant ou présentant un trouble de la coagulation.