PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN, capsule molle, boîte de 60
Retiré du marché le : 15/06/2020
Dernière révision : 17/10/2019
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 12,05 €
Taux remboursement SS : 30%
Base remboursement SS : 12,05 €
Laboratoire exploitant : BIOGARAN
Source :
PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN est indiqué chez l'homme adulte.
La prise de ce médicament à jeun peut être la cause de nausées.
Si les troubles s'aggravent ou si des symptômes tels que de la fièvre, des spasmes, du sang dans les urines, des douleurs à la miction apparaissent, un médecin doit être consulté.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme: très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1, 000 à
<1/100), rare (1/10, 000 à <1/1, 000), très rare (<1/10, 000), indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
·Affections gastro-intestinales
Fréquent : douleurs abdominales
Peu fréquent : nausées
·Affections hépato-biliaires
Peu fréquent : augmentation des transaminases ou des gamma-glutamyltransférases
·Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : éruptions cutanées
Fréquence indéterminée : oedèmes.
·Affections endocriniennes
Peu fréquent : gynécomasties, réversibles à l'arrêt du traitement.
·Affections du système nerveux
Fréquents : maux de tête
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez la femme.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Posologie
Adultes
2 capsules molles par jour.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Voie orale. Les capsules molles sont à prendre au moment des repas avec un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Des travaux expérimentaux, réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques, ont montré que l'extrait de Palmier de Floride :
· présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 α-réductase (type 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone ;
· inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires) ;
· freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.
Pas de données disponibles.
Aucune étude sur la cancérogénicité et la toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Capsule molle.