RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 12 ml
Dernière révision : 05/09/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : JOLLY JATEL
Source :
Traitement local d'appoint des affections de la muqueuse rhinopharyngée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Dès l'ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
Possible irritation nasale
Réactions d'hypersensibilité telles qu'oedème, érythème ou urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Sans objet
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
Posologie
Population pédiatrique
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour
Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour
Mode d'administration
Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale à visée antiseptique {classe R : système respiratoire}, code ATC : {R01AX10code}
Ténoate d'éthanolamine : à visée antiseptique et décongestionnante
Mécanisme d'action
Non renseigné
Non renseignée.
RHINOTROPHYL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Pas d'exigences particulières
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon blanc opaque (PE basse densité) de 12 ml muni d'un embout nasal et d'un tube plongeur en PE basse densité et d'un bouchon.