KALOBA, solution buvable, flacon compte-gouttes de 20 ml
Retiré du marché le : 29/01/2020
Dernière révision : 10/04/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent el l'enfant à partir de 6 ans.
Ce médicament contient 12 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. moins de 100 mg par dose chez l'enfant et 125 mg par dose chez l'adulte et l'adolescent, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose chez l'adulte et l'adolescent. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.
| Très fréquent: Affecte plus de 1/10 personnes traitées | Fréquent: Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées |
| Peu fréquent: Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 personnes traitées | Rare: Affecte moins de 1/1.000, mais plus de 1/10.000 personnes traitées |
| Très rare: Affecte moins de 1/10.000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est indéterminée. | |
La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec ce médicament, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée
Rare: léger saignement des gencives
Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire
Rare: des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: léger saignement du nez
Affections hépatobiliaire:
Troubles fonctionnels hépatiques : La fréquence est inconnue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
ARRETER DE PRENDRE ce médicament et CONSULTER immédiatement un MEDECIN en cas de rougeur de la peau et démangeaisons (réaction d’hypersensibilité).
CONSULTER immédiatement un MEDECIN en cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, problèmes hépatique d’origines différentes ou en cas de gêne respiratoire ou d’expectoration sanglante.
DUREE DU TRAITEMENT : si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation de ce médicament, consulter un médecin ou pharmacien.
La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée de fertilité n'est disponible.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
30 gouttes 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans
20 gouttes 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans, voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi
Mode d'administration
Voie orale
Prendre les gouttes dans un peu de liquide le matin, à midi et le soir.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
3 mois après ouverture.
Précautions particulières de conservation :Sans objet.
Sans objet.
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon de 20 ml en verre brun de type III avec compte-gouttes et fermeture à vis (PP/PE).