VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé, boîte de 28
Dernière révision : 12/12/2024
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 21,31 €
Taux remboursement SS : 15%
Base remboursement SS : 21,31 €
Laboratoire exploitant : SERVIER
SURVEILLANCE de la fonction hépatique :
- à l'instauration du traitement,
- puis périodiquement après trois semaines, six semaines (fin de la phase aigüe), douze et vingt-quatre semaines (fin de la phase d'entretien) et par la suite :
- en cas d'augmentation de la posologie d'agomélatine, avec la même fréquence de contrôle qu'à l'instauration du traitement,
- chaque fois que cela s'avère cliniquement nécessaire.
En cas d'augmentation des transaminases hépatiques, le dosage sérique devra être répété dans les 48 heures.
ARRETER le traitement si l'élévation des transaminases dépasse 3 fois la limite supérieure des valeurs normales.
SURVEILLANCE de toute apparition/aggravation de comportement ou d'idées suicidaires, particulièrement en début de traitement et lors des changements de doses.
ARRETER immédiatement le traitement et CONSULTER en urgence un médecin en cas d'apparition de symptômes suggérant une atteinte hépatique : urines foncées, selles décolorées, coloration jaune de la peau et/ou des yeux, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, apparition d'une fatigue prolongée et inexpliquée.
CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN ou se rendre à l'hôpital en cas d'idées suicidaires ou d'auto-agression. Demander à un proche de signaler un changement de comportement ou une aggravation de la dépression.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machines (sensation vertigineuse, somnolence).
EVITER la consommation d'alcool pendant le traitement.
Durée de conservation :
Précautions particulières de conservation :
Liste I.
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé de forme oblongue, de couleur jaune-orangé, de 9.5 mm de long, de 5.1 mm de largeur, avec le logo de la société imprimé en bleu sur une face.
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'agomélatine.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 61,8 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.