BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation, boîte de 1 flacon de 100 ml

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:

·         des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées

Précautions d'emploi

·         Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

·         Ne pas avaler.

·         En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

·         En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

·         Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

·         En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

o        risque de convulsions chez l'enfant,

o         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Sans objet.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

5 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Sans objet.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. système respiratoire)

Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Non renseignée.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Absence d'information dans l'AMM.

Flacon en verre incolore de type III de 100 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène.