CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V., boîte de 10 ampoules de 20 ml
Retiré du marché le : 07/10/2024
Dernière révision : 23/09/2019
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : CEMAG CARE
Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- intoxication éthylique aiguë,
- insuffisance hépatique, insuffisance rénale sévère,
- diabète,
- épilepsie,
- grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les dépresseurs du SNC, les IMAO non sélectifs, l'insuline, les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Mises en garde spéciales :
La solution contenant de l'alcool, doit être injectée au moyen d'une seringue en verre.
Ce médicament contient 0,77 g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
- Hypoglycémie,
- Convulsions.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance).
Grossesse
Allaitement
En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.
Population pédiatrique
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Associations déconseillées
+ Dépresseurs du SNC :
Antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés, hypnotiques, méthadone, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques.
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ IMAO non sélectifs :
Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine.
+ Insuline :
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
+ Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool :
Disulfirame ; céfamandole, céfopérazone, latamofex (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé) ; chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants) ; griséofulvine (antifongique) ; nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole) ; kétoconazole (antifongique azolé); procarbazine (cytostatique).
+ Metformine :
Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë, particulièrement en cas de :
- jeûne ou dénutrition,
- d'insuffisance hépatocellulaire.
+ Sulfamides hypoglycémiants :
Effet antabuse, notamment pour chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.
Associations à prendre en compte
+ Anticoagulants oraux :
Variations possibles de l'effet anticoagulant :
1. Augmentation en cas d'intoxication aiguë.
2. Diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).
Voie intra-veineuse lente.
10 à 2 ampoules par jour à doses dégressives en fonction du syndrome de sevrage observé.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
L'injection doit se faire au moyen d'une seringue en verre.
Durée de conservation :
2 ans
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE, code ATC : V (divers).
L'éthanol est métabolisé au niveau du foie par l'alcool-déshydrogénase en acétaldéhyde.
Dans les conditions habituelles, l'organisme peut métaboliser environ 10 à 15 ml d'éthanol absolu par heure.
L'éthanol passe la barrière placentaire et dans le lait maternel.
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques d'altération de la vigilance attachés à l'emploi de ce médicament.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Liste I
Ampoule bouteille en verre de type I de 20 ml. Boîte de 10.
Ethanol à 95 % v/v.................................................................................................................. 26 ml
Pour 100 ml de solution injectable.
Titre alcoolique : 24,7 % v/v.
Une ampoule de 20 ml contient 5,20 ml d'éthanol à 95 % v/v.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Glucose monohydraté, eau pour préparations injectables.