EXEDIEMED, crème, flacon pompe de 500 g
Retiré du marché le : 29/04/2019
Dernière révision : 23/11/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
Traitement de la sécheresse cutanée associée à certaines dermatoses telles que la dermatite atopique et l'ichtyose. Un avis médical est nécessaire pour poser le diagnostic initial de ces dermatoses.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer sous pansement occlusif car l'occlusion favorise la surinfection.
Ne pas appliquer sur lésion cutanée ulcérée ou infectée ou suintante y compris sur les lésions d'acné ou de rosacée.
L'application sur peau lésée peut entraîner la survenue de réactions d'intolérance locale (sensations de brûlure et/ou picotements).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants :
Très fréquent (≥1/10)
Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100)
Rare (≥1/10 000 à <1/1000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classe de systèmes d'organe |
Fréquences des effets indésirables | |
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Peu fréquent |
Fréquence inconnue | |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire, dermatite de contact, eczéma, érythème, prurit, rash |
sensation de brûlure de la peau, sensation de picotements de la peau |
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Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration |
irritation, rougeur, douleur, démangeaisons |
eczéma au site d'application |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Après première utilisation du flacon-pompe, ce médicament doit être conservé au maximum 3 mois.
En cas de non amélioration de la sècheresse cutanée après 1 mois d’utilisation : CONSULTER un médecin.
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n'est attendu sur la grossesse dans la mesure où l'exposition systémique de la femme enceinte aux substances actives (glycérol, vaseline et paraffine liquide) est négligeable. DEXERYLCARE peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite aux substances actives (glycérol, vaseline et paraffine liquide) est négligeable. Cependant il est recommandé de ne pas appliquer DEXERYLCARE sur la poitrine au cours de l'allaitement pour éviter l'ingestion accidentelle de DEXERYLCARE par l'enfant.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Cependant les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Voie cutanée
Chez l'adulte et l'enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter deux fois par jour ou plus si nécessaire.
La sécurité et l'efficacité de Dexerylcare chez les prématurés n'ont pas été établies.
En l'absence d'amélioration de la sécheresse cutanée ou en cas d'aggravation après 1 mois d'application/d'utilisation, un avis médical est nécessaire.
Durée de conservation :
Après première utilisation du flacon-pompe, le médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
PROTECTEUR CUTANE.
Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENT et PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AC.
Crème émolliente et hydratante.
Le glycérol agit au niveau de la peau en augmentant son niveau d'hydratation ; la vaseline et la paraffine liquide restaurent la fonction barrière de la peau. DEXERYLCARE permet ainsi à la peau de retrouver son état d'hydratation et son rôle protecteur, et réduit les phénomènes d'irritation, de démangeaison et de grattage.
Sans objet.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée. Cependant il est peu probable que DEXERYLCARE ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de DEXERYLCARE. La crème est considérée comme très faiblement irritante au niveau oculaire. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l'animal, un faible potentiel sensibilisant et photosensibilisant.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Crème blanche, onctueuse.
500 g en flacon-pompe (PE).