PARACAMF, solution pour usage dentaire, boîte de 1 flacon de 45 ml
Retiré du marché le : 20/07/2018
Dernière révision : 01/09/2014
Taux de TVA : 0%
Laboratoire exploitant : ATO ZIZINE
Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.
• Allergie à l'un des constituants de la solution, en particulier à la benzocaïne ou aux anesthésiques locaux.
• Ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
Mises en garde
Le patient doit être averti de ne pas se rincer la bouche avec vigueur dans les 24 heures qui suivent l'extraction.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Précautions particulières d'emploi
Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.
Un interrogatoire du patient préalable à l'utilisation du produit est recommandé pour déceler une éventuelle sensibilisation à l'un des composants.
On recommandera au patient de recracher tout excès après traitement pour éviter toute éventuelle ingestion.
Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée aux dérivés de l'acide para-amino benzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, certains conservateurs, certains colorants).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Le patient doit recracher tout excès après traitement pour éviter toute éventuelle ingestion.
AVERTIR le patient de ne pas se rincer la bouche dans les 24 heures qui suivent l’extraction.
Grossesse
Compte tenu des données disponibles et du passage systémique négligeable, l'utilisation de PARACAMF est envisageable durant la grossesse.
Allaitement
Compte tenu des données disponibles et du passage systémique négligeable, l'utilisation de PARACAMF est envisageable durant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Application locale stricte
Traitement préventif de l'alvéolite
Après l'avulsion, remplir l'alvéole avec 2 ou 3 gouttes de produit, associé éventuellement à un pansement alvéolaire.
Traitement curatif de l'alvéolite sèche
Déterger soigneusement l'alvéole par lavage à l'eau tiède additionnée d'un quart de son volume de solution diluée d'eau oxygénée (10 volumes). L'application du produit pendant 1 à 2 minutes à l'aide d'un petit morceau de gaze permet grâce à son action anesthésique de pratiquer un petit curetage osseux, destiné à rétablir la circulation sanguine des parois de l'alvéole.
Placer ensuite une mèche de gaze ordinaire imprégnée de produit suivant le principe chirurgical du pliage accordéon.
Laisser à demeure pendant 24 heures. Un seul pansement suffit habituellement pour obtenir la guérison.
Respecter strictement le mode d'utilisation préconisé.
4 ans.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.
Sans objet.
Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Le résorcinol, antiseptique, est associé dans cette formule au chlorhydrate d'amyléine qui déclenche une réaction anesthésique instantanée de courte durée et à la benzocaïne qui provoque une anesthésie durable (environ 15 à 20 minutes) qui s'installe au bout d'une minute.
Son application sur la paroi alvéolaire au moyen d'un tampon de gaze provoque une modification de l'aspect de la paroi de l'alvéole, l'arrêt de l'hémorragie et un blanchiment transitoire de la muqueuse.
Non renseigné
Sans objet.
Non renseigné
Non renseigné.
LISTE II - Médicament réservé à l’usage professionnel
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon de verre jaune (type III) de 45 ml, fermé par un bouchon en polypropylène.