ZIACAINE, solution pour usage dentaire, boîte de 1 flacon de 45 ml

Anesthésie locale de surface lors:

·         d'anesthésie d'infiltration,

·         de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,

·         de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.

Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.

·         Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux) ou au cétrimide (ou à sa classe chimique).

·         Ne pas injecter.

·         En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.

·         Ne pas dépasser la dose maximale de 4 ml pour une anesthésie.
Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

·         Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.

·         L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

·         Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la muqueuse.

·         Risque d'allergie.

·         Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître, soit immédiatement par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique:

Système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.

Système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.

Système cardio-vasculaire: diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.

- NE PAS INJECTER.

- Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
- En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

Usage local strict. Voie gingivale.

L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.

La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant l'intervention.

Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.

3 ans

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière

Sans objet. 

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses préconisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation et la ventilation assistée.

Classe pharmacothérapeutique:

 ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE DENTAIRE

(N: Système Nerveux Central).

Lidocaïne: anesthésique local, du groupe amide.

Cétrimide: ammonium quaternaire, antiseptique.

Après application locale, l'absorption systémique de la lidocaïne est limitée.

Toutefois, certaines parties de la muqueuse peuvent être plus perméables que d'autres.

La vitesse de résorption dépend notamment de l'état de vascularisation.

Son métabolisme est hépatique et son élimination urinaire, essentiellement sous forme métabolisée.

Les métabolites actifs sont le mono-éthyl-glycine-xylidine (MEGX) et la glycine-xylidine (GX).

Sans objet.

Non renseignée.

Pour le flacon de 13 ml: après première utilisation, remplacer la capsule en aluminium par le bouchon-applicateur se trouvant dans l'étui.

LISTE II

RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL

Absence d'information dans l'AMM.

Flacon de 45 ml en verre jaune (type III) fermé par un bouchon en aminoplaste muni d'un joint en polyéthylène (type Triseal).