EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparation injectable, boîte de 20 ampoules (polypropylène) de 10 ml
Retiré du marché le : 17/06/2021
Dernière révision : 12/05/2017
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE
Source :
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
Ne pas injecter seule.
Mises en garde spéciales
L'eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Avant emploi:
· vérifier la limpidité de la solution.
· pour les flacons: vérifier l'intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.
L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effets indésirables.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Les risques lors de l'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l'eau.
Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.
La posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités dissoutes dans l'eau pour préparations injectables.
Durée de conservation :
Avant ouverture:
· Flacon (verre): 5 ans
· Ampoule (verre): 5 ans.
· Ampoule (polypropylène): 3 ans.
· Flacon en polyéthylène: 30 mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable comme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.
Non renseignée.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
L'eau pour préparation injectable étant seulement un vecteur pour l'administration d'une ou plusieurs spécialité(s) pharmaceutique(s) additive(s), les données de sécurité préclinique de la solution à utiliser dépendront de la nature du médicament additif.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Ampoule (polypropylène) de 10 ml.