LYSOCALMSPRAY, solution pour pulvérisation buccale, flacon de 20 ml

Dernière révision : 14/10/2003

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Source : Base Claude Bernard
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
- Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux et aux ammoniums quaternaires.
MISES EN GARDE :
- Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
. utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
. Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
- Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
- L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires).
- Sensibilisation aux ammoniums quaternaires et aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.
- Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir mises en garde).
Sans objet.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
- Adultes :
1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
- Enfant de 6 ans à 15 ans :
1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Pulvérisez en maintenant le flacon verticalement et en dirigeant le jet selon le lieu de l'inflammation.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Récipient sous pression :
- ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil,
- ne pas percer,
- ne pas jeter au feu même vide.
Sans objet.
Sans objet.
ANTISEPTIQUE LOCAL / ANESTHESIQUE LOCAL.
(R : Système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires (bromure de cétrimonium) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
20 ml en flacon pressurisé en verre + embout buccal (polypropylène).