DOLI MAL DE GORGE HEXAMIDINE-TETRACAINE, solution pour pulvérisation buccale, flacon de 30 g
Retiré du marché le : 12/01/2015
Dernière révision : 07/08/2014
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à l'un des autres constituants.
- En raison de la présence de saccharose (40 mg par pulvérisation), ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à l'un des autres constituants.
- En raison de la présence de saccharose (40 mg par pulvérisation), ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
MISES EN GARDE :
- En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
- Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- En raison de la présence de saccharose (40 mg par pulvérisation), ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
- En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
- Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- En raison de la présence de saccharose (40 mg par pulvérisation), ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir mises en garde).
Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir mises en garde).
Sans objet.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
- Adulte : 1 pulvérisation 3 à 6 fois par jour.
- Enfant de 12 à 15 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
- Adulte : 1 pulvérisation 3 à 6 fois par jour.
- Enfant de 12 à 15 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Sans objet.
Sans objet.
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL.
(R : système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d'hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).
(R : système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d'hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre) de 30 g avec pompe doseuse polypropylène avec tube plongeur polyéthylène.