MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule, boîte de 30
Retiré du marché le : 09/07/2012
Dernière révision : 23/12/2002
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Rarement : nausées, céphalées.
- Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou oedème de Quincke.
- En raison de la présence d'huile d'arachide et d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
- Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou oedème de Quincke.
- En raison de la présence d'huile d'arachide et d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la mébévérine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la mébévérine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la mébévérine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la mébévérine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Sans objet.
Voie orale.
La posologie usuelle est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
La posologie usuelle est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
(A : appareil digestif et métabolisme).
(A : appareil digestif et métabolisme).
Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L'élimination est totale en 24 heures.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Gélule marron et brique.
30 gélules sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).