TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimé, boîte de 30

Traitement symptomatique:

·         des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

·         des douleurs, des troubles du transit, de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Alerte ANSM du 02/08/2017 :

Les indications sont désormais restreintes au traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit  et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Hypersensibilité connue au maléate de trimébutine et/ou à l'un des excipients.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagé que si nécessaire.

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

RESERVE A L'ADULTE

La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.

Exceptionnellement, la posologie peut-être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.

3 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet. 

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.

Classe pharmacothérapeutique :

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Modificateur de la motricité digestive.

Agoniste enképhalinergique périphérique.

La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

Taux sanguin maximum obtenu au bout d'1 à 2 heures.

Elimination rapide, principalement urinaire: 70% en moyenne en 24 heures.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Liste II

Remboursement en fonction de l'indication (JO du  02/10/2015) :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie sont :
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
- Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.