ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable, flacon compte-gouttes de 30 ml
Retiré du marché le : 04/12/2018
Dernière révision : 07/02/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition
Maladies hépatiques sévères (en l'absence de données adéquates relatives à l'utilisation de ce médicament dans ces affections).
Ce médicament contient 11,5 % de vol d'éthanol (alcool), c'est à dire jusqu'à 135 mg par dose de 36 gouttes (adulte), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière ou 1,4 ml de vin par dose.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.
· Très rare (<1/10 000)
Affections gastro-intestinales
Troubles gastro-intestinaux légers (diarrhée, gêne épigastrique, nausées ou vomissements, dysphagie)
Troubles généraux
Légère hémorragie nasale et des gencives. Réactions allergiques.
· Fréquence indéterminée
Affections hépatobiliaires
Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Grossesse et allaitement
La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
36 gouttes, 3 fois par jour.
36 gouttes correspondent à environ 1,47 ml de solution ; soit 1,24 ml de substance active
Enfants de 6 à 12 ans :
24 gouttes, 3 fois par jour.
24 gouttes correspondent à environ 0,98 ml de solution ; soit 0,83 ml de substance active
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être prises directement dans une petite cuillère, ou être mélangées dans un peu d'eau.
Durée du traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.
Durée de conservation :
3 mois après ouverture.
Précautions particulières de conservation :Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet
Sans objet.
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Pas d'exigences particulières pour l'élimination
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon de 30 ml en verre brun de type III avec compte-gouttes constitué d'une pipette en verre de type III.