SICCAFLUID 2,5 mg-g, gel ophtalmique en récipient unidose, récipients unidoses de ½ g
Retiré du marché le : 02/05/2011
Dernière révision : 18/07/2005
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : THEA (THEA PHARMA)
Source :
Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.
CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
DECONSEILLE :
Enfants : en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
DECONSEILLE :
Enfants : en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin.
- Grossesse et allaitement : SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
- Grossesse et allaitement : SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
Comme pour les autres collyres, possibilité de picotements ou de sensation de brûlures, légers et passagers, à l'instillation.
Possibilité de trouble visuel passager après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
Possibilité de trouble visuel passager après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose doit être le dernier produit instillé.
Voie ophtalmique.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de gel ophtalmique pour traiter les deux yeux.
- Adultes (y compris les personnes âgées) :
instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires.
- Enfants :
en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Jeter l'unidose après utilisation.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de gel ophtalmique pour traiter les deux yeux.
- Adultes (y compris les personnes âgées) :
instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires.
- Enfants :
en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Jeter l'unidose après utilisation.
Durée de conservation :
- Durée de conservation du produit dans son emballage commercial : 3 ans.
- Durée de conservation après ouverture du récipient unidose : jeter le récipient unidose.
Précautions particulières de conservation :
- A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
- Conserver les récipients unidoses dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
- Durée de conservation du produit dans son emballage commercial : 3 ans.
- Durée de conservation après ouverture du récipient unidose : jeter le récipient unidose.
Précautions particulières de conservation :
- A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
- Conserver les récipients unidoses dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Sans objet.
Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL.
(S : organe des sens).
- Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).
- Grâce à ses propriétés physiques, le gel forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
- Son pH (7,3) et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
- Sa viscosité (700 mPas) est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.
(S : organe des sens).
- Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).
- Grâce à ses propriétés physiques, le gel forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
- Son pH (7,3) et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
- Sa viscosité (700 mPas) est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.
En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.
Le temps de rémanence à la surface de l'oeil est de l'ordre de 30 minutes.
Le temps de rémanence à la surface de l'oeil est de l'ordre de 30 minutes.
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes, après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Les résultats des études de toxicité aiguë et de tolérance locale ne sont pas significatifs.
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Gel légèrement jaune et opalescent.
0,5 g en récipient unidose type Bottle-pack en polyéthylène basse densité (sans additif) conditionné en sachet ; boîte de 10.