EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion, poche ECOFLAC de 100 ml
Dernière révision : 25/04/2024
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : B BRAUN MEDICAL
Source :
Dilution ou reconstitution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule par la voie intraveineuse (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Effets indésirables).
Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée doivent être prises en compte.
Mises en garde
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipient intact.
Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des substances actives à dissoudre entre elles.
L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelle d'effets indésirables.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au (x) substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.
Les interactions possibles sont celles de la/des substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.
Posologie
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à reconstituer ou à diluer.
Population pédiatrique
La posologie doit être établie sur la base des instructions données pour le médicament à reconstituer ou à diluer.
Mode d'administration
Voie injectable : intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en fonction de la spécialité pharmaceutique ajoutée).
Durée de conservation :
Poches ECOFLAC: 3 ans.
Poches ECOFLAC de 50 ml: 18 mois
Poches souples SOLUFLEX: 1 an.
Poches ECOBAG de 50 ml: 11 mois
Poches ECOBAG de 100 ml: 20 mois.
Poches ECOBAG de 250 ml, 500 ml et 1 000 ml: 2 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :Poche Ecobag de 50 ml : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Pour les autres conditionnements en poche ECOFLAC, SOLUFLEX et ECOBAG de 100, 250, 500 et 1000 ml : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables comme diluant.
Les signes et symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés. Des mesures appropriées doivent être mises en oeuvre.
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANT ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES code ATC : V07AB.
Pas de données particulières.
Sans objet.
Pas de données particulières.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription.
Solution pour perfusion.
· 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 3000 ou 5000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Eau pour préparations injectables............................................................................................. q.s.p
Pour une poche.
Aucun.