ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule, boîte de 1 flacon de 60

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

ELUSANES HARPAGOPHYTON est indiqué chez l'adulte.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Une douleur articulaire accompagnée d'un gonflement des articulations, une rougeur ou de la fièvre nécessitent un examen médical.

D'une manière générale, les patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal ne doivent pas prendre de médicament à base de racine d'harpagophyton.

Des précautions sont à prendre quand un médicament à base de racine d'harpagophyton est administré à des patients ayant des troubles cardiovasculaires.

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale).

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : céphalée, vertige.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions cutanées de type allergique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité disponible

Aucune interaction n'a été rapportée.

Posologie

Adultes

1 à 2 gélule par prise, 2 à 3 fois par jour.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale. A prendre avec un grand verre d'eau.

Durée de traitement

4 semaines

Si les symptômes persistent plus de 4 semaines ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être consulté.

2 ans.

Conditionnement en flacon : conserver à l'abri de l'humidité.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été décrit

Sans objet

Sans objet

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait sec d'harpagophyton.de la spécialité ELUSANES HARPAGOPHYTON permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'AMES.

Il n'y a pas de données issues d'études sur la fonction de reproduction et le développement. Il n'y a pas d'étude de cancérogénicité.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Gélule.

60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.

HARPAGOPHYTON (Harpagophytum procumbens DC.)(extrait sec de racine d') ................... 210 mg

Solvant d'extraction : éthanol 30 % V/V

Rapport drogue / extrait : 2,6 - 4 :1

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients

Cellulose microcristalline, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).