NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 100 mg, gélule, boîte de 20
Retiré du marché le : 09/11/2012
Dernière révision : 28/06/2005
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MYLAN
Source :
- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament,
- hyperoxalurie connue,
- antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
- Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament,
- hyperoxalurie connue,
- antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
- La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique. En effet la teneur en oxalate pour une gélule dosée à 100 mg est de 19 mg. Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
- La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours la gélule avec un grand verre d'eau.
- Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.
- La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours la gélule avec un grand verre d'eau.
- Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.
- Rarement, troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques), éruption cutanée,
- exceptionnellement, quelques cas d'atteinte hépatique ont été signalés,
- chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale,
- exceptionnellement, lithiase rénale oxalocalcique (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- exceptionnellement, quelques cas d'atteinte hépatique ont été signalés,
- chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale,
- exceptionnellement, lithiase rénale oxalocalcique (voir mises en garde et précautions d'emploi).
BOIRE abondamment de l'eau pendant la durée du traitement.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Sans objet.
Posologie :
Voie orale.
- Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
- Déficit pathologique chronique du sujet âgé, syndrome de Raynaud : 1 gélule 3 fois par jour, soit 300 mg de naftidrofuryl sans dépasser 4 gélules par jour.
Mode d'administration :
- Les prises seront réparties au cours des repas.
- Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grand verre d'eau.
Voie orale.
- Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
- Déficit pathologique chronique du sujet âgé, syndrome de Raynaud : 1 gélule 3 fois par jour, soit 300 mg de naftidrofuryl sans dépasser 4 gélules par jour.
Mode d'administration :
- Les prises seront réparties au cours des repas.
- Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grand verre d'eau.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Sans objet.
- En cas d'absorption massive, l'intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
- Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
- Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES.
Code ATC : C04AX21.
- Le naftidrofuryl possède une activité 5HT2 bloquante, s'oppose aux effets vasoconstricteurs chez l'animal, et aux effets pro-agrégants plaquettaires de la sérotonine chez l'animal et l'homme.
- Chez l'artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
- Une amélioration de l'intensité et de la fréquence de la douleur à l'effort ainsi qu'une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.
Code ATC : C04AX21.
- Le naftidrofuryl possède une activité 5HT2 bloquante, s'oppose aux effets vasoconstricteurs chez l'animal, et aux effets pro-agrégants plaquettaires de la sérotonine chez l'animal et l'homme.
- Chez l'artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
- Une amélioration de l'intensité et de la fréquence de la douleur à l'effort ainsi qu'une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.
ABSORPTION :
L'absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale une heure après l'ingestion.
DISTRIBUTION :
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
BIOTRANSFORMATION :
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
ELIMINATION :
Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
La demi-vie d'élimination est d'environ une heure.
L'absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale une heure après l'ingestion.
DISTRIBUTION :
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
BIOTRANSFORMATION :
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
ELIMINATION :
Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués.
La demi-vie d'élimination est d'environ une heure.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Remboursement en fonction de l’indication (JO du 04/04/2012) :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie est le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
Gélule rose.
20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).