PROCALMIL, comprimé, boîte de 30
Retiré du marché le : 29/07/2015
Dernière révision : 06/09/2004
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.
CONTRE-INDIQUE :
En association avec la ciclosporine, l'irinotécan, les anticoagulants oraux, les antirétroviraux inhibiteurs de protéases et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, les anticonvulsivants (sauf la gabapentine et la vigabatrine) (carbamazépine, éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) (voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Ce médicament est déconseillé en cas de prise de médicaments contenant de la digoxine, de la théophylline, un contraceptif oral, un anti-épileptique, un antidépresseur ou un antimigraineux de la famille des triptans (voir rubrique interactions).
En association avec la ciclosporine, l'irinotécan, les anticoagulants oraux, les antirétroviraux inhibiteurs de protéases et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, les anticonvulsivants (sauf la gabapentine et la vigabatrine) (carbamazépine, éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) (voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Ce médicament est déconseillé en cas de prise de médicaments contenant de la digoxine, de la théophylline, un contraceptif oral, un anti-épileptique, un antidépresseur ou un antimigraineux de la famille des triptans (voir rubrique interactions).
- Réservé à l'adulte.
- Ce médicament est déconseillé en cas de prise de médicaments contenant de la digoxine, de la théophylline, un contraceptif oral, un anti-épileptique, un antidépresseur ou un antimigraineux de la famille des triptans (voir rubrique interactions).
- Ce médicament est déconseillé en cas de prise de médicaments contenant de la digoxine, de la théophylline, un contraceptif oral, un anti-épileptique, un antidépresseur ou un antimigraineux de la famille des triptans (voir rubrique interactions).
- Quelques cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés dans la littérature chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis.
- Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation ont été rapportés.
- Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation ont été rapportés.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
INTERACTIONS PHARMACOCINETIQUES :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Médicaments anticoagulants oraux,
- ciclosporine, tacrolimus, sirolimus,
- antirétroviraux inhibiteurs de protéases :
Diminution des concentrations plasmatiques de l'antiprotéase avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves.
- inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
- irinotécan :
Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
- les anticonvulsivants (carbamazépine, éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) :
Avec les anticonvulsivants sauf gabapentine et vigabatrine, risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- digoxine,
- théophylline,
- phénytoïne,
- contraceptifs oraux :
en raison de l'interaction liée à une induction enzymatique du cytochrome P450 (iso-enzymes 1A2, 2C9, 3A4) par certains composants du millepertuis. Cette interaction conduit à une diminution des concentrations plasmatiques et de l'effet thérapeutique de ces médicaments. L'administration concomitante de millepertuis avec un antirétroviral est susceptible d'entraîner une diminution de la réponse virologique et le développement de résistances virales chez les patients infectés par le VIH.
A l'inverse, une interruption brutale de la prise de millepertuis peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, en raison de la suppression de l'effet inducteur du millepertuis. Cette augmentation peut être dangereuse dans le cas de médicaments à faible marge thérapeutique comme la ciclosporine, les antivitamines K, la théophylline ou la digoxine.
Des interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments selon le même mécanisme d'action ne peuvent pas être exclues.
INTERACTIONS PHARMACODYNAMIQUES :
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
- Antimigraineux de la famille des triptans.
Des interactions pharmacodynamiques entre ce médicament contenant du millepertuis et les triptans ou les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine peuvent être observées, provoquant des effets indésirables de type syndrome sérotoninergique (voir rubrique effets indésirables).
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Médicaments anticoagulants oraux,
- ciclosporine, tacrolimus, sirolimus,
- antirétroviraux inhibiteurs de protéases :
Diminution des concentrations plasmatiques de l'antiprotéase avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves.
- inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
- irinotécan :
Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
- les anticonvulsivants (carbamazépine, éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) :
Avec les anticonvulsivants sauf gabapentine et vigabatrine, risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- digoxine,
- théophylline,
- phénytoïne,
- contraceptifs oraux :
en raison de l'interaction liée à une induction enzymatique du cytochrome P450 (iso-enzymes 1A2, 2C9, 3A4) par certains composants du millepertuis. Cette interaction conduit à une diminution des concentrations plasmatiques et de l'effet thérapeutique de ces médicaments. L'administration concomitante de millepertuis avec un antirétroviral est susceptible d'entraîner une diminution de la réponse virologique et le développement de résistances virales chez les patients infectés par le VIH.
A l'inverse, une interruption brutale de la prise de millepertuis peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, en raison de la suppression de l'effet inducteur du millepertuis. Cette augmentation peut être dangereuse dans le cas de médicaments à faible marge thérapeutique comme la ciclosporine, les antivitamines K, la théophylline ou la digoxine.
Des interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments selon le même mécanisme d'action ne peuvent pas être exclues.
INTERACTIONS PHARMACODYNAMIQUES :
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
- Antimigraineux de la famille des triptans.
Des interactions pharmacodynamiques entre ce médicament contenant du millepertuis et les triptans ou les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine peuvent être observées, provoquant des effets indésirables de type syndrome sérotoninergique (voir rubrique effets indésirables).
Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 comprimé matin et soir à prendre avec un grand verre d'eau.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
1 comprimé matin et soir à prendre avec un grand verre d'eau.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
MEDICAMENT DE PHYTOTHERAPIE.
L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Comprimé rond jaune pâle.
Boîte de 30 comprimés en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).