REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 7
Retiré du marché le : 28/04/2009
Dernière révision : 16/11/2006
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC
Source :
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique :
- des rhinites et/ou conjonctivites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal et/ou oculaire,
- de l'urticaire aiguë localisée se traduisant par des plaques avec démangeaisons, rougeurs, oedèmes.
Traitement symptomatique :
- des rhinites et/ou conjonctivites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal et/ou oculaire,
- de l'urticaire aiguë localisée se traduisant par des plaques avec démangeaisons, rougeurs, oedèmes.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'hydroxyzine, à la lévocétirizine ou à l'éthylène diamine.
- Insuffisance rénale.
- Enfants de moins de 6 ans (risque de fausses routes lié à la forme comprimé).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Allaitement : du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
- Hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'hydroxyzine, à la lévocétirizine ou à l'éthylène diamine.
- Insuffisance rénale.
- Enfants de moins de 6 ans (risque de fausses routes lié à la forme comprimé).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Allaitement : du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
- Ce médicament étant destiné à être utilisé en automédication, il est conseillé dans la notice destinée au patient, de prendre un avis médical chez les enfants de moins de 12 ans.
- La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Effets neurologiques :
. Vertiges, céphalées.
. Rares cas de somnolence rapportés chez certains sujets et apparaissant dès le début du traitement.
. Exceptionnellement : crises oculogyres.
- Manifestations générales :
Fatigue, sensation de malaise.
- Réactions cutanées :
. Rarement : éruption cutanée parfois associée à un prurit.
. Exceptionnellement : érythème pigmenté fixe.
- Manifestations allergiques :
. Rarement : urticaire.
. Exceptionnellement : oedème de Quincke, choc anaphylactique.
- Effets psychiatriques :
Exceptionnellement : agitation particulièrement chez l'enfant.
- Effets gastro-intestinaux :
Troubles digestifs, sécheresse buccale.
- Effets hépatobiliaires :
Exceptionnellement : augmentation des enzymes hépatiques et atteinte hépatique aiguë réversible à l'arrêt du traitement.
- Effets cardiaques :
Exceptionnellement : tachycardie.
. Vertiges, céphalées.
. Rares cas de somnolence rapportés chez certains sujets et apparaissant dès le début du traitement.
. Exceptionnellement : crises oculogyres.
- Manifestations générales :
Fatigue, sensation de malaise.
- Réactions cutanées :
. Rarement : éruption cutanée parfois associée à un prurit.
. Exceptionnellement : érythème pigmenté fixe.
- Manifestations allergiques :
. Rarement : urticaire.
. Exceptionnellement : oedème de Quincke, choc anaphylactique.
- Effets psychiatriques :
Exceptionnellement : agitation particulièrement chez l'enfant.
- Effets gastro-intestinaux :
Troubles digestifs, sécheresse buccale.
- Effets hépatobiliaires :
Exceptionnellement : augmentation des enzymes hépatiques et atteinte hépatique aiguë réversible à l'arrêt du traitement.
- Effets cardiaques :
Exceptionnellement : tachycardie.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Sans objet.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Posologie :
1 comprimé par 24 heures.
Mode d'administration :
Le comprimé est à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement :
La durée du traitement est limitée à :
- 7 jours sans avis médical pour les rhinites et conjonctivites allergiques saisonnières ou non saisonnières,
- 3 jours sans avis médical pour l'urticaire aiguë localisée.
Posologie :
1 comprimé par 24 heures.
Mode d'administration :
Le comprimé est à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement :
La durée du traitement est limitée à :
- 7 jours sans avis médical pour les rhinites et conjonctivites allergiques saisonnières ou non saisonnières,
- 3 jours sans avis médical pour l'urticaire aiguë localisée.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
- Somnolence, sensation de fatigue, tachycardie ou état d'agitation sont les effets possibles rapportés en cas de surdosage.
- Un traitement symptomatique pourra être proposé. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
- La cétirizine n'est pas hémodialysable.
- Un traitement symptomatique pourra être proposé. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
- La cétirizine n'est pas hémodialysable.
Classe Pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
Code ATC R06AE07.
- La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
- Dans la majorité des études cliniques utilisant des enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ou des tests psychométriques et de vigilance, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d'un placebo n'a été objectivé avec la cétirizine.
- Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
- Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
Code ATC R06AE07.
- La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
- Dans la majorité des études cliniques utilisant des enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ou des tests psychométriques et de vigilance, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d'un placebo n'a été objectivé avec la cétirizine.
- Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
- Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l'adulte et l'enfant.
- La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte et de 6 heures chez l'enfant.
- L'élimination est essentiellement rénale.
- La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.
- La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte et de 6 heures chez l'enfant.
- L'élimination est essentiellement rénale.
- La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.
Chez certains patients, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée et d'évaluer leur vigilance sous traitement.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé pelliculé sécable blanc oblong gravé Y/Y de part et d'autre de la barre de sécabilité.
Plaquettes thermoformées en PVC/aluminium ; boîte de 7 comprimés.