POLYIONIQUE B46 AP-HP, solution pour perfusion, boîte de 12 flacons de 250 ml
Retiré du marché le : 09/03/2016
Dernière révision : 23/09/2015
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS AP-HP
Source :
Cette solution est indiquée plus spécifiquement chez l'enfant pour restaurer et/ou maintenir
l'équilibre hydro-électrolytique et pour un apport calorique glucidique (200 kcal/L, soit 833 kjoule/L).
l'équilibre hydro-électrolytique et pour un apport calorique glucidique (200 kcal/L, soit 833 kjoule/L).
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- tous les états de rétention hydrosodée ;
- hyperkaliémie ;
- hypercalcémie.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en association avec certains médicaments comme les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants excepté en cas d'hypokaliémie (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés (voir interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées excepté en cas d'hypokaliémie : ciclosporine, tacrolimus ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- tous les états de rétention hydrosodée ;
- hyperkaliémie ;
- hypercalcémie.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en association avec certains médicaments comme les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants excepté en cas d'hypokaliémie (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés (voir interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées excepté en cas d'hypokaliémie : ciclosporine, tacrolimus ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II.
MISES EN GARDE :
- Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
- Tenir compte de la présence de sodium et de potassium.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
- L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire, glycémie et glycosurie, tout particulièrement chez le sujet diabétique, si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale chronique sévère).
Incompatibilités physico-chimiques :
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.
- Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
- Tenir compte de la présence de sodium et de potassium.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
- L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire, glycémie et glycosurie, tout particulièrement chez le sujet diabétique, si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale chronique sévère).
Incompatibilités physico-chimiques :
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.
Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.
Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE CALCIUM :
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES EXCEPTE EN CAS D'HYPOKALIEMIE :
Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES EXCEPTE EN CAS D'HYPOKALIEMIE :
- Ciclosporine, tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine Il : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse) :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B,
. oxytétracycline.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES EXCEPTE EN CAS D'HYPOKALIEMIE :
Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES EXCEPTE EN CAS D'HYPOKALIEMIE :
- Ciclosporine, tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine Il : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse) :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B,
. oxytétracycline.
Posologie :
La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en fonction du poids de l'enfant, de l'état clinique et des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.
La posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.
Mode d'administration :
Voie intraveineuse stricte.
A administrer dans un vaisseau adapté au débit de perfusion souhaité, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
A administrer à une vitesse de perfusion lente.
La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en fonction du poids de l'enfant, de l'état clinique et des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.
La posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.
Mode d'administration :
Voie intraveineuse stricte.
A administrer dans un vaisseau adapté au débit de perfusion souhaité, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
A administrer à une vitesse de perfusion lente.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
. En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.
- Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse) :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B,
. oxytétracycline.
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
. En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.
- Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse) :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B,
. oxytétracycline.
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.
Code ATC : B05BB02 : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE / ELECTROLYTES / HYDRATES DE CARBONE.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution de remplissage destinée à assurer les besoins hydro-électrolytiques et calorique chez l'enfant.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
- Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et glucose).
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution de remplissage destinée à assurer les besoins hydro-électrolytiques et calorique chez l'enfant.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
- Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et glucose).
L'élimination est essentiellement urinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Solution limpide.
250 ml en flacon (verre de type II) ; boîte de 12.