GENESERINE 4,5 mg, comprimé, boîte de 30
Retiré du marché le : 30/01/2019
Dernière révision : 30/04/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : EISAI
Source :
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte.
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
. Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.
. En association avec le sultopride (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
. Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.
. En association avec le sultopride (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- A utiliser avec prudence en cas de :
. Asthme sévère.
. Bronchopneumopathie obstructive.
. Bradycardie sévère.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Grossesse : il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'Eséridine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Allaitement : allaitement possible avec surveillance de l'enfant et arrêt du médicament ou de l'allaitement en cas de symptômes anormaux.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque ; médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes.
. Asthme sévère.
. Bronchopneumopathie obstructive.
. Bradycardie sévère.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Grossesse : il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'Eséridine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Allaitement : allaitement possible avec surveillance de l'enfant et arrêt du médicament ou de l'allaitement en cas de symptômes anormaux.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque ; médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Grossesse :
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'Eséridine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Allaitement possible avec surveillance de l'enfant et arrêt du médicament ou de l'allaitement en cas de symptômes anormaux.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'Eséridine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Allaitement possible avec surveillance de l'enfant et arrêt du médicament ou de l'allaitement en cas de symptômes anormaux.
MEDICAMENTS ATROPINIQUES :
Il convient de prendre en compte le risque lié à l'association d'un médicament à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H1...) chez un patient traité par anticholinestérasique. Outre la possible diminution de l'effet thérapeutique de ce dernier, l'interruption brutale du traitement atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets muscariniques du parasympathomimétique avec symptomatologie de type "crise cholinergique", pouvant se manifester notamment par des convulsions.
AUTRES MEDICAMENTS ANTICHOLINESTERASIQUES :
Il convient de prendre en compte l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans la maladie d'Alzheimer, en raison d'un risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs.
AUTRES BRADYCARDISANTS :
De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas notamment des anti-arythmiques de classe Ia, des bêtabloquants, de certains anti-arythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium, des anticholinestérasiques... etc.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Sultopride :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
- Bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque :
Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
- Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Surveillance clinique et électrocardiographique.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Pilocarpine :
Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
- Suxaméthonium :
Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Il convient de prendre en compte le risque lié à l'association d'un médicament à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H1...) chez un patient traité par anticholinestérasique. Outre la possible diminution de l'effet thérapeutique de ce dernier, l'interruption brutale du traitement atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets muscariniques du parasympathomimétique avec symptomatologie de type "crise cholinergique", pouvant se manifester notamment par des convulsions.
AUTRES MEDICAMENTS ANTICHOLINESTERASIQUES :
Il convient de prendre en compte l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans la maladie d'Alzheimer, en raison d'un risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs.
AUTRES BRADYCARDISANTS :
De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas notamment des anti-arythmiques de classe Ia, des bêtabloquants, de certains anti-arythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium, des anticholinestérasiques... etc.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Sultopride :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
- Bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque :
Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
- Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Surveillance clinique et électrocardiographique.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Pilocarpine :
Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
- Suxaméthonium :
Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Voie orale.
1 comprimé à prendre 1/2 heure avant les 2 ou 3 principaux repas, sans dépasser 3 comprimés par jour.
1 comprimé à prendre 1/2 heure avant les 2 ou 3 principaux repas, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
L'absorption de doses suprathérapeutiques entraîne un syndrome muscarinique (myosis, bradycardie, hypersalivation) et justifie l'administration d'atropine (0,25 mg par heure jusqu'à sédation des troubles).
Classe pharmacothérapeutique : PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE DIGESTIF.
Code ATC : N07AA.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- De nombreuses études ont montré la diminution du tonus vagal chez les patients présentant une dyspepsie.
- Par son effet inhibiteur de la cholinestérase, l'Eséridine renforce le tonus vagal, notamment dans la sphère digestive, dont la motricité et les fonctions sécrétrices sont stimulées par le nerf vague.
- L'Eséridine entraîne une activité anticholinestérasique plasmatique significative qui apparaît dès la trentième minute après l'absorption et se poursuit jusqu'à la troisième heure.
Code ATC : N07AA.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- De nombreuses études ont montré la diminution du tonus vagal chez les patients présentant une dyspepsie.
- Par son effet inhibiteur de la cholinestérase, l'Eséridine renforce le tonus vagal, notamment dans la sphère digestive, dont la motricité et les fonctions sécrétrices sont stimulées par le nerf vague.
- L'Eséridine entraîne une activité anticholinestérasique plasmatique significative qui apparaît dès la trentième minute après l'absorption et se poursuit jusqu'à la troisième heure.
- L'absorption de l'Eséridine est rapide.
- Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout de 30 minutes.
- La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 30 minutes.
- Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout de 30 minutes.
- La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 30 minutes.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Comprimé rond blanc.
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).