RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion, boîte de 1 poche (PPP-SEB) suremballée de 500 ml
Retiré du marché le : 04/04/2008
Dernière révision : 26/09/2016
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE
Source :
Hypovolémie quelle qu'en soit la cause : état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
· hypervolémie (hyperhydratation à prédominance extracellulaire),
· insuffisance cardiaque congestive décompensée,
· hyperkaliémie,
· hypercalcémie,
· en association avec les digitaliques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion, ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique (électrolytes sanguins et urinaires) du patient, particulièrement dans les cas suivants :
· insuffisance cardiaque congestive
· insuffisance rénale sévère
· oedème avec rétention sodée
Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiques hyperkaliémiants seuls ou en association (amiloride, spironolactone, triamtérène) n'est pas recommandée, sauf en cas d'hypokaliémie.
L'association avec les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le tacrolimus ou la ciclosporine est déconseillée (se référer à la rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
La kaliémie doit être particulièrement surveillée chez les patients à risque d'hyperkaliémie, c'est-à-dire en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
Précautions d'emploi de la poche
· utiliser immédiatement après ouverture
· ne pas utiliser de prise d'air
· éliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Des effets indésirables potentiels (ex. frissons, nausées, vomissements) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Lors de l'administration de RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· Troubles généraux et anomalies au site d'administration : oedème dû à une surcharge hydro-sodée (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
SURVEILLANCE en cours du traitement:
- Electrolytes sanguins et urinaires.
Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Interactions liées à la présence de calcium
Associations contre-indiquées
+ Digitaliques
Troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Interactions liées à la présence de potassium
+ Diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et, par extrapolation, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Ciclosporine, tracrolimus
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Mode d'administration
Cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Durée de conservation :
Flacon (verre) : 5 ans
Poches Perfuflex (PVC) suremballées : 16 mois
Poches (polypropylène/styrène éthylène butadiène) suremballées ou non : 2 ans
Poches (polyester-polyéthylène copolymère-polypropylène/styrène éthylène butadiène) suremballées (50 ml, 100 ml) : 2 ans
Poches (polyester-polyéthylène copolymère-polypropylène/styrène éthylène butadiène) suremballées ou non (250 ml, 500 ml, 1000 ml) : 3 ans
Poches (polypropylène/SIS- polypropylène/styrène éthylène butadiène) suremballées (50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) : 2 ans.
Précautions particulières de conservation :Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline).
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne peut être mélangé à un autre médicament.
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (rétraction cutanée, stase veineuse, oedème, oedème cérébral - ou potentiellement pulmonaire) qui devra être traitée en milieu spécialisé.
La perfusion devra être interrompue immédiatement.
Une dialyse extra-rénale peut être nécessaire.
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE, code ATC : B05BB01.
Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
Les propriétés pharmacologiques sont celle des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures).
RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion, est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition.
Sans objet.
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Précaution d'emploi des poches :
- Utiliser immédiatement après ouverture.
- Ne pas utiliser de prise d'air.
- Ne pas utiliser connecté en série, l'air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner une embolie gazeuse.
En cas d'ajout de médicament, vérifier si le médicament est compatible avec la zone de pH de la solution pour perfusion RINGER FRESENIUS.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament compatible est ajouté à la solution pour perfusion RINGER FRESENIUS, le mélange doit être administré immédiatement.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Liste I.
Solution limpide et incolore.
Poche (Polyester-polyéthylène copolymère-polypropylène/Styrène-Ethylène-Butadiène) suremballée :
500 ml, boîte de 1.
500 ml, boîte de 1.