ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE-TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé, flacon pressurisé de 30 ml
Retiré du marché le : 09/05/2014
Dernière révision : 08/06/2010
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
· Allergie connue aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à l'un des autres constituants.
Mise en garde spéciales
En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé: ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
· Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
· Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 1 pulvérisation dans la gorge à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 pulvérisations par 24 heures.
Enfant de 12 à 15 ans: 1 pulvérisation dans la gorge à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 3 pulvérisations par 24 heures.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d'hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).
Non renseigné.
Médicament non soumis à prescription
Absence d'information dans l'AMM.
30 ml en flacon de verre pressurisé.