TRIMETAZIDINE G GAM 20 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60
Retiré du marché le : 08/01/2009
Dernière révision : 14/04/2004
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : SANDOZ
Source :
- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Ce médicament contient du rouge cochenille A (E 124).
- Grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.
- Grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.
- Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements).
- En raison de la présence de rouge cochenille A (E 124), risque de réactions allergiques.
- En raison de la présence de rouge cochenille A (E 124), risque de réactions allergiques.
Alerte ANSM du 13/03/2017 :
Les conditions de prescription et de délivrance des spécialités contenant de la trimétazidine sont modifiées :
- Les spécialités sont dorénavant inscrites sur la liste I des substances vénéneuses (au lieu de la liste II)
- L’initiation du traitement est dorénavant réservée aux cardiologues.
- Les cardiologues doivent réévaluer tous les ans l’intérêt du traitement pour le patient.
- Dans l’intervalle, le renouvellement peut être réalisé par tout médecin, notamment par le médecin généraliste.
Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sans objet.
60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.
(C01EB15 : système cardiovasculaire).
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.
- Chez l'animal :
La trimétazidine :
. favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,
. diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,
. réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental,
. cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.
- Chez l'homme :
Les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine :
. augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,
. limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
. diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
. entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
(C01EB15 : système cardiovasculaire).
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.
- Chez l'animal :
La trimétazidine :
. favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,
. diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,
. réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental,
. cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.
- Chez l'homme :
Les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine :
. augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,
. limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
. diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
. entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
- Par voie orale, l'absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
- La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng.ml-1.
- L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
- Le volume apparent de distribution est de 4,8 L/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
- L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.
- La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng.ml-1.
- L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
- Le volume apparent de distribution est de 4,8 L/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
- L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Comprimé rond pelliculé mauve.
60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).