EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l’acésulfame potassique, boîte de 24
Retiré du marché le : 16/05/2017
Dernière révision : 21/10/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Source :
EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAÏINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l'acésulfame potassique est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient une substance active (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
· réactions allergiques aux ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ;
· survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires) ;
· engourdissement passager de la langue et fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ;
· troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de sorbitol.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Ce médicament contient un antiseptique local (le chlorure de cétylpyridinium) et un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne). D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de:
- Aggravation ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours de traitement.
- Fièvre, expectorations purulentes, gène à la déglutition des aliments.
- Lésion étendue, extension des lésions buccales.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réaction allergique.
NE PAS utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAÏINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l'acésulfame potassique ne doit pas être administré durant l'allaitement du fait du passage de la lidocaïne dans le lait.
+ Antiseptiques locaux (en particulier les composées anioniques),
En utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Un comprimé à sucer toutes les 3 à 4 heures :
· Adultes : sans dépasser 6 comprimés par jour.
· Enfants de 6 à 15 ans : sans dépasser 4 comprimés par jour.
Mode d'administration
Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l'avaler en espaçant les prises d'au minimum 2 heures.
Prendre le comprimé à distance des repas.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE, code ATC : R02A
Ce médicament contient une association de deux substances actives :
· Un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires : le chlorure de cétylpyridinium.
· Un anesthésique local : le chlorhydrate de lidocaïne.
Un polymère muco-adhésif qui prolonge la persistance de son effet sur la muqueuse.
La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. La lidocaïne passe la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide. La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 3 % sous forme de lidocaïne inchangée.
Cétylpiridium
Aucune donnée n'est disponible.
Médicament non soumis à prescription médicale
Absence d'information dans l'AMM.