SENOKOT, granulés, boîte de 1 sachet de 100 g
Retiré du marché le : 12/11/2008
Dernière révision : 08/01/2007
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MEDA PHARMA
Source :
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
. colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
. syndrome occlusif ou subocclusif,
. syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
. états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,
. fécalome,
. enfants de moins de 10 ans.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé :
. chez les enfants de 10 à 15 ans,
. en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique interactions : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine).
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.
- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
. colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
. syndrome occlusif ou subocclusif,
. syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
. états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,
. fécalome,
. enfants de moins de 10 ans.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé :
. chez les enfants de 10 à 15 ans,
. en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique interactions : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine).
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.
MISES EN GARDE :
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle :
elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
- La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
a) "la maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare,
b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de régime pauvre en sucre ou de diabète, tenir compte de la quantité de sucre (3,5 g par cuillère-mesure).
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : digitaliques ; autres hypokaliémiants [diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide].
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle :
elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
- La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
a) "la maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare,
b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de régime pauvre en sucre ou de diabète, tenir compte de la quantité de sucre (3,5 g par cuillère-mesure).
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : digitaliques ; autres hypokaliémiants [diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide].
Possibilité de nausées, vomissements, diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant du côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.
Rarement des réactions d'hypersensibilité à type d'urticaire, oedème voire réaction anaphylactoïde.
Possibilité d'hypokaliémie.
Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.
Rarement des réactions d'hypersensibilité à type d'urticaire, oedème voire réaction anaphylactoïde.
ARRET DU TRAITEMENT ET PREVENIR LE MEDECIN en cas de nausées, vomissements, douleurs au ventre ou diarrhée ; il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
- Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
Médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
- Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
Voie orale.
- Adulte :
. Posologie usuelle : 1/2 à 1 cuillerée-mesure par jour, soit 13 à 26 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
. Posologie maximale : 1 1/2 cuillerée-mesure, soit 39 mg de sennosides.
- Enfant de 10 à 15 ans :
1/2 cuillerée-mesure par jour, soit 13 mg de sennosides ; la prescription chez l'enfant doit rester exceptionnelle (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours au maximum).
- Adulte :
. Posologie usuelle : 1/2 à 1 cuillerée-mesure par jour, soit 13 à 26 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
. Posologie maximale : 1 1/2 cuillerée-mesure, soit 39 mg de sennosides.
- Enfant de 10 à 15 ans :
1/2 cuillerée-mesure par jour, soit 13 mg de sennosides ; la prescription chez l'enfant doit rester exceptionnelle (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours au maximum).
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
- Symptômes : diarrhée.
- Conduite à tenir : corriger les éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de pertes liquidiennes très importantes.
- Conduite à tenir : corriger les éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de pertes liquidiennes très importantes.
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT.
Code ATC : A06AG01.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament modifie les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
Code ATC : A06AG01.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament modifie les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
Les sennosides agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse dans le côlon.
Délai d'action : 8 à 12 heures.
Délai d'action : 8 à 12 heures.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Sachet de 100 g en papier et polyéthylène avec cuillère-mesure en polystyrène.