APHTORAL, comprimé à sucer, boîte de 24
Retiré du marché le : 04/05/2016
Dernière révision : 19/07/2010
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé à sucer.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Possibilité de:
· réactions allergiques notamment aux anesthésiques locaux, ou en raison de la présence de tartrazine (jaune orangé S);
· engourdissement passager de la langue et fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
+ antiseptiques (en particulier les composées anioniques), en utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· Adultes: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
· Enfants de 6 à 15 ans: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Sucer lentement les comprimés sans les croquer et à distance des repas.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Ce médicament est une association de 3 principes actifs
· un antiseptique: le digluconate de chlorhexidine,
· un anesthésique local: le chlorhydrate de tétracaïne,
· une vitamine : l'acide ascorbique (Vitamine C).
Non renseigné.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Absence d'information dans l'AMM.
24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).