MAXILASE MX DE G ALPHA-AMYLASE 3 000 U.CEIP, comprimé enrobé, boîte de 30
Dernière révision : 08/11/2024
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Source :
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
· Hypersensibilité à l'alpha-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Mises en garde spéciales
Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
Précautions d'emploi
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Liées aux excipients à effet notoire
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : angio-oedème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : bronchospasme.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : nausées, vomissements
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
ARRETER immédiatement le traitement et
CONTACTER le plus rapidement possible le médecin en cas d'éruption
cutanée, de démangeaisons, de gonflement de la face, des lèvres, de la
langue, de difficultés à respirer, de chute de tension.
CONSULTER le médecin en cas de :
- Fièvre élevée (>38,5 C) et persistante (plus de 3 jours).
- Apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
- Persistance des symptômes sans amélioration, au delà de 5 jours de traitement.
CONSULTER le médecin en cas de :
- Fièvre élevée (>38,5 C) et persistante (plus de 3 jours).
- Apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
- Persistance des symptômes sans amélioration, au delà de 5 jours de traitement.
Grossesse
Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
RESERVE à L'ADULTE.
Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé enrobé.
15, 24 ou 30 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).
Alpha-Amylase........................................................................................................... 3000 U. CEIP*
Pour un comprimé enrobé
* Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé. Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110) (0,022 mg), saccharose (186,860 mg), lactose (122 mg) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.