ARKOGÉLULES AUBÉLINE - Gélule d'aubépine. - bt 150
Retiré du marché le : 10/12/2020
Dernière révision : 18/04/2019
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
1) pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
2) pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l'adulte, sous réserve que toute pathologie grave a été préalablement écartée par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
1) pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
2) pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l'adulte, sous réserve que toute pathologie grave a été préalablement écartée par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament et mentionnés à la rubrique Composition.
Si les symptômes s'aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
En cas d'oedème des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s'étendre au niveau des bras, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin doit être consulté immédiatement.
En cas d'oedème des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s'étendre au niveau des bras, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin doit être consulté immédiatement.
Population pédiatrique
Pour soulager les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse
Les troubles cardiaques chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un avis médical. Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse
Les troubles cardiaques chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un avis médical. Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Aucun effet indésirable n'a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Médicament
utilisable pour soulager les symptômes des troubles cardiaques
temporaires d'origine nerveuse de l'adulte, sous réserve que toute
pathologie grave a été préalablement écartée par un médecin.
CONSULTER un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament.
CONSULTER IMMEDIATEMENT un médecin en cas d'œdème des chevilles ou des
jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s'étendre au niveau
des bras, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la zone située
autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire.
Ce médicament est DECONSEILLE chez l'enfant et l'adolescent de moins de
18 ans pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires
d'origine nerveuse. Les troubles cardiaques chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un AVIS MEDICAL.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (risque de somnolence).
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Associations à prendre en compte
Bien qu'aucune donnée clinique concernant une éventuelle interaction de l'aubépine avec des antihypertenseurs n'ait été confirmée, l'utilisation de ce médicament en association avec les digitaliques, des bêtabloquants, et d'autres médicaments hypotenseurs n'est pas recommandée, sauf sur avis médical. La modification de la posologie peut être nécessaire.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil :
Adultes : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules par jour, à prendre le soir (1 gélule au moment du repas et 1 gélule au coucher).
Adultes : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules par jour, à prendre le soir (1 gélule au moment du repas et 1 gélule au coucher).
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse :
Réservé à l'adulte : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse :
Réservé à l'adulte : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation
:
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
En raison de son effet sédatif, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits
préparés à partir de la poudre de sommité fleurie d'aubépine contenue
dans la spécialité ARKOGELULES AUBEPINE ont révélé dans le test d'Ames
des effets mutagènes exclusivement attribuables à la présence de
quercétine (non mutagène in vivo) et considérés sans
préoccupation génotoxique pour la santé humaine (exposition journalière
à la quercétine liée à la prise d'ARKOGELULES AUBEPINE faible par
rapport aux quantités journalières de quercétine ingérées via
l'alimentation).
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Flacon de 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.