ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule, flacon de 150
Retiré du marché le : 14/04/2021
Dernière révision : 14/02/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES HARPAGOPHYTON, gélule est indiqué chez l'adulte.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique Composition.
Patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal en évolution.
Une douleur articulaire accompagnée d'un gonflement des articulations, une rougeur ou de la fièvre nécessitent un examen médical.
Les patients présentant des calculs biliaires doivent consulter un médecin avant d'utiliser de l'harpagophyton.
Des précautions sont à prendre quand un médicament à base d'harpagophyton est administré à des patients ayant des troubles cardiovasculaires.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale).
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : céphalée, vertige.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : réactions cutanées de type allergique (éruptions cutanées, urticaire, oedème facial)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER UN MEDECIN:
- Si la douleur articulaire est accompagnée d'un gonflement des articulations, une rougeur ou de la fièvre.
- En cas de calculs biliaires ou de maladie cardiovasculaire.
- Si les symptômes persistent pendant plus de 4 semaines après l'utilisation du traitement, ou s'ils s'aggravent.
Grossesse
La sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes
1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent pendant plus de 4 semaines, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Les études de génotoxicité conduites avec les extraits préparés à partir de poudre de racine d'harpagophyton contenue dans la spécialité ARKOGELULES HARPAGOPHYTON ont démontré, une faible positivité in vitro (Test d'Ames et MLA/TK) obtenue uniquement avec l'extrait aqueux. Cependant cette faible positivité n'a pas été confirmée dans un essai de micronoyaux in vivo chez le rat. L'analyse de l'ensemble de ces résultats permet donc de conclure qu'il n'existe aucune préoccupation génotoxique chez l'homme.
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Flacon de 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.