IMEGUL, gélule, étui de 20

Dernière révision : 30/04/1998

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA

Source : Base Claude Bernard
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
- syndrome occlusif ou subocclusif,
- syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
- fécalome,
- états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,
- enfants de moins de 10 ans.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé :
- chez les enfants de 10 à 15 ans.
- en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (voir interactions) (amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
a) la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare ;
b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
- En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
- Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : digitaliques ; autres hypokaliémiants [diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (voie générale), tétracosactide].
- Possibilité de diarrhée, de météorisme intestinal, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
- Possibilité d'hypokaliémie.
- Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
Médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
- Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo- : voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
1 gélule le soir au coucher, à prendre avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 2 gélules par jour, si nécessaire.
La durée du traitement ne doit pas excéder 8 à 10 jours.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de l'humidité.

Sans objet.

Sans objet.

LAXATIF STIMULANT/LAXATIF DE LEST.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament associe un laxatif modifiant les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimulant la motricité colique à un laxatif modificateur de la consistance des selles.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Gélule beige.
Etui de 20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).