SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose, boîte de 10 récipients unidoses de 0,40 mL

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Ne pas utiliser :

· lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil),

· en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure. Dans ces cas-là, consultez un médecin.

Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de l'utilisation du collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur l'oeil.

Récipient unidose à usage unique : NE PAS REUTILISER.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Des réactions d'hypersensibilité ou d'irritation locale à type de sensation de brûlure, de picotement ou de larmoiement, peuvent survenir après l'instillation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Grossesse

Il n'y a pas de données de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de celui-ci est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Posologie

Adultes

Instiller une ou deux gouttes de collyre dans chaque oeil, 2 à 4 fois par jour.

Population pédiatrique

Il n'existe pas d'utilisation justifiée de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Voie ophtalmique.

1. Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation du collyre.

2. Eviter tout contact de l'embout du récipient unidose avec les doigts ou l'oeil.

3. Tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut.

4. Déposer une goutte de collyre dans l'espace formé.

5. Fermer l'oeil quelques secondes.

6. L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent.

7. Appuyer avec un doigt sur le coin de l'oeil situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif (plantain lancéolé) dans le reste de l'organisme.

8. Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Durée de traitement

Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 2 jours sans avis médical.

Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

18 mois.

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne pas conserver après ouverture du récipient.

Sans objet.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA.

Sans objet.

Sans objet.

Les données non cliniques issues de l'étude de tolérance oculaire conduite chez le lapin (administrations répétées pendant 5 jours de 4 instillations quotidiennes chez 12 lapins) ont montré une bonne tolérance.

Aucune étude de cancérogenèse ni de toxicité de la reproduction n'ont été réalisées.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Collyre en récipient unidose.

0,4 mL en récipient unidose (polyéthylène basse densité).

Boîte de 10 récipients unidose présentés sous forme de barrettes. Chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).

Plantain lancéolé (extrait mou de feuille).................................................................................... 8 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.