HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée, flacon de 45 ml
Retiré du marché le : 27/11/2019
Dernière révision : 06/10/2011
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : GILBERT
Source :
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque:
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
· Hypersensibilité à l'hexamidine ou à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée:
o pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction ou injection)
o pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale, etc..)
o pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses
Mises en garde spéciales
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique: la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.
La régression est souvent lente.
Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/ inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
VOIE CUTANEE.
Appliquer la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée d'utilisation après ouverture: voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
Durée de conservation :
3 ans.
15 jours après première ouverture.
Précautions particulières de conservation :Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme - inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
HEXAMIDINE GILBERT 0,1 pour cent est incompatible avec les ions chlorures et sulfates, et avec les substances anioniques.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.
Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
Activité bactéricide et fongicide sur les levures.
L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudât standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.
Non renseignée.
Bien refermer le flacon après utilisation.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
45 ml en flacon (PE) avec capsule (PE) à levier.