SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable, boîte de 30 sachets-dose

Traitement d'appoint des lithiases rénales de nature oxalique prédominante.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Le régime doit être appauvri en calcium (supprimer lait et laitages) et en oxalates.

Une diurèse abondante par des eaux faiblement minéralisées devra être assurée pendant le traitement.

Rares cas d'intolérance gastrique, d'éruptions cutanées, réversibles à l'arrêt du traitement.

PENDANT le traitement :
- suivre un régime appauvri en calcium (supprimer lait et laitages) et en oxalates,
- avoir une diurèse abondante par des eaux faiblement minéralisées.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet embryotoxique ou tératogène (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce médicament ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.

Allaitement

En l'absence de données cinétiques, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'allaitement.

Sans objet.

RESERVE A L'ADULTE

Voie orale.

1 sachet, 3 fois par jour (soit 9 g par jour).

Les sachets seront dissous dans un grand verre d'eau, sucrée ou non, et pris avant les repas.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutiique : Système génito-urinaire, code ATC : GO4BX10.

Le succinimide est absorbée rapidement. L'administration de 3 g de succinimide toutes les 8 heures chez un sujet de 75 kg maintient après la 7^ème prise une concentration sanguine comprise entre 0,06 mg/ml et 0,11 mg/ml.

Le succinimide est éliminé principalement sous forme inchangée dans les urines et pour une faible part, sous forme de CO2 dans l'air expiré.

Sans objet.

L'administration par voie orale à 3 espèces (souris, rat, lapin) de doses de succinimide correspondant à 15 fois la posologie recommandée (3 g/kg) n'a entraîné aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité.

Liste II.

3,26 g de poudre en sachet dose constitué par un complexe papier-polyéthylène basse densité-feuille d'aluminium. Boîte de 30 sachets.