FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 20 ampoules de 5 ml
Retiré du marché le : 04/11/2010
Dernière révision :
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Source :
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
- Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la vitamine D.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
- Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
- Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/L) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l'enfant.
- En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
- Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/L) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l'enfant.
- En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
Sans objet.
Grossesse :
L'expérience clinique semble montrer un effet bénéfique de la vitamine D2 administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, la vitamine D2, dans les conditions usuelles d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.
L'expérience clinique semble montrer un effet bénéfique de la vitamine D2 administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, la vitamine D2, dans les conditions usuelles d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.
Sans objet.
Mode d'administration :
Voie orale.
Diluer le contenu de l'ampoule dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
Posologie :
1 ampoule contient 1000 UI de vitamine D2.
Prévention de la carence en vitamine D :
Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en vitamine D doit être :
- systématique :
. chez le nouveau-né et le nourrisson,
. chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant, à la fin de l'hiver et au printemps,
. chez le sujet âgé,
. éventuellement chez l'enfant et l'adolescent si exposition solaire insuffisante.
- dans les conditions suivantes :
. non-exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
. régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien...),
. ou pathologie dermatologique étendue,
. ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre...),
. sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïnes, primidone),
. sujets recevant une corticothérapie au long cours,
. pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose),
. insuffisance hépatique.
Les posologies sont les suivantes :
- Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en Vitamine D :
Apport de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour.
- Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en Vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans :
Apport oral de 1000 à 2000 UI/jour soit 1 à 2 ampoules par jour.
- Chez l'adolescent :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour en période hivernale.
- Chez la femme enceinte :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour pendant le dernier trimestre de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non-exposition solaire.
- Chez la femme qui allaite :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit environ 1/2 à 1 ampoule par jour en période hivernale ou en cas de non-exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant, en particulier s'il est né en hiver ou au printemps, d'une mère non supplémentée en vitamine D.
- Chez le sujet âgé :
Apport oral de 400 à 2000 UI/jour soit 1/2 à 2 ampoules par jour.
- Chez l'enfant ou l'adulte ayant une pathologie digestive :
Apport oral de 1000 à 2000 UI/jour soit 1 à 2 ampoules par jour.
- Chez l'enfant ou l'adulte ayant une insuffisance rénale :
Apport oral de 400 à 2000 UI/jour soit 1/2 à 2 ampoules par jour pour assurer une réplétion suffisante en vitamine D native.
- Chez l'enfant ou l'adulte sous traitement anticonvulsivant :
Apport oral de 1500 à 4000 UI/jour soit 1 à 4 ampoules par jour.
- Chez l'enfant ou l'adulte dans les autres cas, en dehors des cas décrits ci-dessus :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour.
Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale) :
Apport oral de 2000 à 4000 UI/jour soit 2 à 4 ampoules pendant 3 à 6 mois.
En cas de doute sur l'observance, préférer une administration orale séquentielle.
Voie orale.
Diluer le contenu de l'ampoule dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
Posologie :
1 ampoule contient 1000 UI de vitamine D2.
Prévention de la carence en vitamine D :
Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en vitamine D doit être :
- systématique :
. chez le nouveau-né et le nourrisson,
. chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant, à la fin de l'hiver et au printemps,
. chez le sujet âgé,
. éventuellement chez l'enfant et l'adolescent si exposition solaire insuffisante.
- dans les conditions suivantes :
. non-exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
. régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien...),
. ou pathologie dermatologique étendue,
. ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre...),
. sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïnes, primidone),
. sujets recevant une corticothérapie au long cours,
. pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose),
. insuffisance hépatique.
Les posologies sont les suivantes :
- Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en Vitamine D :
Apport de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour.
- Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en Vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans :
Apport oral de 1000 à 2000 UI/jour soit 1 à 2 ampoules par jour.
- Chez l'adolescent :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour en période hivernale.
- Chez la femme enceinte :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour pendant le dernier trimestre de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non-exposition solaire.
- Chez la femme qui allaite :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit environ 1/2 à 1 ampoule par jour en période hivernale ou en cas de non-exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant, en particulier s'il est né en hiver ou au printemps, d'une mère non supplémentée en vitamine D.
- Chez le sujet âgé :
Apport oral de 400 à 2000 UI/jour soit 1/2 à 2 ampoules par jour.
- Chez l'enfant ou l'adulte ayant une pathologie digestive :
Apport oral de 1000 à 2000 UI/jour soit 1 à 2 ampoules par jour.
- Chez l'enfant ou l'adulte ayant une insuffisance rénale :
Apport oral de 400 à 2000 UI/jour soit 1/2 à 2 ampoules par jour pour assurer une réplétion suffisante en vitamine D native.
- Chez l'enfant ou l'adulte sous traitement anticonvulsivant :
Apport oral de 1500 à 4000 UI/jour soit 1 à 4 ampoules par jour.
- Chez l'enfant ou l'adulte dans les autres cas, en dehors des cas décrits ci-dessus :
Apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1/2 à 1 ampoule par jour.
Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale) :
Apport oral de 2000 à 4000 UI/jour soit 2 à 4 ampoules pendant 3 à 6 mois.
En cas de doute sur l'observance, préférer une administration orale séquentielle.
Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Signes (résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites) :
- Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.
- Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
- Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.
- Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
VITAMINE D (A :appareil digestif et métabolisme).
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes, et l'os déjà minéralisé).
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes, et l'os déjà minéralisé).
La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Ampoules de 5 ml (verre brun) ; boîte de 20.