ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante, boîte de 8

Trichomonases uro-génitales.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au ténonitrozole, et en cas d'insuffisance hépatique.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.

Mises en garde spéciales

·         Eviter l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.

·         Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précaution d'emploi

·         Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de troubles hématologiques et de traitements répétés.

·         Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement.

·         Le traitement simultané du partenaire est indispensable pour assurer une efficacité totale.

Alerte ANSM du 23/07/13 :

L’ANSM a donc demandé aux laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché de ces 5 spécialités pharmaceutiques de les reformuler afin de mettre à disposition, dans un délai de 18 mois, des formes pharmaceutiques dépourvues de DBP. Dans cette attente et par mesure de précaution, l’utilisation de ces spécialités doit être limitée  dans la mesure du possible pour les populations sensibles :

• la femme enceinte, afin de limiter l’exposition in utero  aux phtalates
• la femme allaitante, afin de limiter l’exposition de l’enfant via  l’allaitement
• les enfants, afin de limiter l’exposition directe.

Rarement:

·         des troubles digestifs bénins: nausées, sensations de pesanteur gastrique, inappétence.

·         coloration jaune des lentilles de contact.

Alerte ANSM du 23/07/2013

Par mesure de précaution, l’utilisation de cette spécialité doit être limitée  dans la mesure du possible pour les populations sensibles :

- la femme enceinte

- la femme allaitante

- les enfants

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de son passage dans le lait, l'administration du ténonitrozole est déconseillée pendant l'allaitement.

Associations déconseillées

+ Alcool:

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

RESERVE A L'ADULTE

Voie orale.

1 capsule matin et soir au moment des repas pendant 4 jours.

Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il présente ou non des signes cliniques.

3 ans.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : Anti parasitaire

(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Le ténonitrozole est un dérivé du thiazole. Il possède une activité antiparasitaire trichomonacide.

Non renseignée.

Sans objet.

Non renseignée.

Pas d'exigences particulières.

Liste I.

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 8 capsules molles gastro-résistantes.