OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire, flacon de 10 ml
Retiré du marché le : 26/06/2013
Dernière révision : 27/05/2010
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CHAUVIN
Source :
Otites externes à tympan fermé.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
· perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),
· hypersensibilité à l'un des constituants.
En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
Risque de réactions locales de type allergie, irritation.
Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.
En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.
+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate):
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Pencher la tête, instiller quelques gouttes et maintenir la tête penchée pendant 10 à 15 minutes (bain d'oreille), habituellement 3 fois par jour.
Ne pas administrer sous forte pression.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Classe pharmacothérapeutique : VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL associé à un ANTISEPTIQUE
Otologie.
(S: Organes des sens)
Ephédrine: vasoconstricteur.
Résorcinol: à visée antiseptique
En l'absence de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.
Non renseignée.
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre brun type III) de 10 ml, joint d'étanchéité (trésylène-S), bouchon compte-gouttes (PVC, polypropylène) et capuchon (polyéthylène).