RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale, boîte de 1 flacon de 13 ml
Dernière révision : 09/11/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : COOPER
Source :
Ce médicament est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
Il est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 30 mois.
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale est contre-indiqué :
· Chez le nourrisson de moins de 30 mois,
· Chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non), du fait de la présence de dérivés terpéniques issus des excipients,
· En cas d'hypersensibilité au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
· Ce produit contient du camphre. Suivre scrupuleusement les doses préconisées chez l'enfant de moins de 7 ans.
· Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
· L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient en tant qu'excipients des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
A doses excessives, risque :
· d'accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques.
Manifestations allergiques locales ou cutanées.
En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER un médecin en cas de fièvre, maux de tête
importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
Adulte : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL, code ATC : R: système respiratoire.
Bromure de benzododécinium : antiseptique local de faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution pour pulvérisation nasale.
Flacon en polyéthylène de 13 ml, tube plongeur en polyéthylène et capuchon en polyéthylène.
Bromure de benzododécinium............................................................................................ 0,0503 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Camphre racémique, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau purifiée.