IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée, tube de 50 g
Retiré du marché le : 18/02/2014
Dernière révision : 01/01/1996
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : OMEGA PHARMA FRANCE
Source :
Traumatologie bénigne, en particulier entorses.
CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
. allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
. allergie à l'un des excipients,
. peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
. femme enceinte (dernier trimestre) : au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios et peuvent exposer la mère et l'enfant, en fin de grossesse à un allongement éventuel du temps de saignement. En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
DECONSEILLE :
Femme enceinte (les deux premiers trimestres) ou qui allaite :
. grossesse : dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est déconseillée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse.
. allaitement : par extrapolation avec les autres voies d'administration, l'ibuprofène en gel est déconseillé pendant l'allaitement.
- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
. allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
. allergie à l'un des excipients,
. peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
. femme enceinte (dernier trimestre) : au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios et peuvent exposer la mère et l'enfant, en fin de grossesse à un allongement éventuel du temps de saignement. En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
DECONSEILLE :
Femme enceinte (les deux premiers trimestres) ou qui allaite :
. grossesse : dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est déconseillée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse.
. allaitement : par extrapolation avec les autres voies d'administration, l'ibuprofène en gel est déconseillé pendant l'allaitement.
MISES EN GARDE :
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
- L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel, impose l'arrêt du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive est recommandé.
- L'ibuprofène, administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité chez l'enfant.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
- L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel, impose l'arrêt du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive est recommandé.
- L'ibuprofène, administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité chez l'enfant.
- Effets indésirables liés à la voie d'administration :
réactions cutanées locales d'hypersensibilité, à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.
- Réactions d'hypersensibilité :
. dermatologiques,
. respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS,
. générales, de type anaphylactique.
- Autres effets indésirables systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux...).
réactions cutanées locales d'hypersensibilité, à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.
- Réactions d'hypersensibilité :
. dermatologiques,
. respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS,
. générales, de type anaphylactique.
- Autres effets indésirables systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux...).
ARRET DU TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de réactions allergiques :
- cutanées,
- respiratoires de type crise d'asthme, gêne respiratoire,
- générales : brusque gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke).
- cutanées,
- respiratoires de type crise d'asthme, gêne respiratoire,
- générales : brusque gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke).
Grossesse :
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios et peuvent exposer la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est déconseillée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse et absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
Allaitement :
Par extrapolation avec les autres voies d'administration, l'ibuprofène en gel est déconseillé pendant l'allaitement.
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios et peuvent exposer la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prise d'AINS, même en topique (du fait du passage transdermique de principe actif), est déconseillée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse et absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
Allaitement :
Par extrapolation avec les autres voies d'administration, l'ibuprofène en gel est déconseillé pendant l'allaitement.
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'ibuprofène sont peu probables.
Posologie :
3 applications par jour.
Mode d'administration :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
3 applications par jour.
Mode d'administration :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à une température inférieure à 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE.
(M : système locomoteur).
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl-carboxylique.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
(M : système locomoteur).
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide aryl-carboxylique.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
Appliqué localement sous forme de gel, l'ibuprofène est absorbé lentement à travers la peau. Il s'accumule peu dans l'organisme. Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales d'ibuprofène est de l'ordre de 5%, ce qui permet d'obtenir un effet local.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
5 g en tube (Aluminium verni).