GINKOR FORT, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 30
Retiré du marché le : 06/01/2012
Dernière révision : 21/08/2008
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : TONIPHARM
· Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus…).
· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
- Liées à l'heptaminol : hyperthyroïdie, association aux IMAO en raison du risque de poussée hypertensive (voir Rubrique Interactions).
- En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
- La pression artérielle sera étroitement surveillée en début de traitement chez les sujets présentant une hypertension artérielle sévère, en raison de la présence d'heptaminol.
- Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
- Insuffisance veinolymphatique : ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie :
. éviter l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
. la marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
- Grossesse et allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Les données de tolérance recueillies au cours des essais cliniques (environ 15 000 patients exposés) et de la surveillance après commercialisation indiquent que les effets indésirables sont généralement non graves et très rares.
Affections gastro-intestinales
Très rare : douleur abdominale haute, gêne épigastrique, nausées, diarrhée.
Affections du système nerveux
Très rare : céphalée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare : urticaire, prurit, rash, dermatite allergique (dermatite eczématoïde).
Grossesse
L'expérimentation animale ne retrouve aucun effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence d'étude au premier trimestre de la grossesse, le risque n'est pas connu.
Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été retrouvé.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.
+ IMAO association contre-indiquée
Risque de poussée hypertensive liée à la présence d'heptaminol.
- Insuffisance veino-lymphatique : 2 sachets par jour, un le matin et un le soir, à dissoudre dans un demi-verre d'eau.
- Crise hémorroïdaire : 3 à 4 sachets par jour pendant 7 jours, en traitement d'attaque, répartis au cours des repas.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
En cas de prise massive accidentelle ou volontaire, il est conseillé de surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque en milieu spécialisé.
VASCULOPROTECTEUR
(C : système cardio-vasculaire)
Veinotonique et vasculoprotecteur, GINKOR FORT augmente la tonicité veineuse, la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.
Cette action s'accompagne de propriétés inhibitrices locales vis-à-vis de certains médiateurs algogènes (histamine, bradykinine, sérotonine), d'enzymes lysosomiales et de radicaux libres à l'origine de l'inflammation et de la dégradation des fibres de collagène.
GINKOR FORT favorise le retour du sang veineux vers le coeur droit, en raison de la présence de chlorhydrate d'heptaminol dans sa formule.
Compte-tenu des principes actifs associés, aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite chez l'homme.
Sans objet.
Sans objet.
La poudre pour solution buvable est à dissoudre extemporanément dans un demi-verre d'eau.
Absence d'information dans l'AMM.
Boîte de 30 sachets (Papier/Aluminium/PE).