SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes de 60 ml
Dernière révision : 26/03/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : GMD PHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées légères.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Salicairine est indiqué chez l'adulte.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation et sa voie d'administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l'intensité de la diarrhée, à l'âge et au terrain du sujet.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement à posologie usuelle, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
L'administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu' à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 ml de bière ou 7 ml de vin par dose.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Population pédiatrique
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison d'un manque de données.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN en cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre, vomissements ou autres signes digestifs.
CONSULTER UN MÉDECIN si les symptômes persistent au delà de 2 jours.
ADJOINDRE au traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance liée à la présence d'alcool).
Grossesse et Allaitement
La sécurité n'a pas été établie pendant la grossesse et l'allaitement.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
Du fait de la teneur en alcool :
Associations à prendre en compte
- Les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) avec l'alcool: disulfirame, céfamendole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé) ; chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants) ; griséofulvine (antifongique) ; nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole) ; kétoconazole ; procarbazine (cytostatique).
- Les dépresseurs du système nerveux central.
Posologie
Adultes
30 à 60 gouttes (soit 1,5 à 3,0 ml) par prise, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voir la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 2 jours maximum.
Si les symptômes persistent plus de 2 jours, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
Après ouverture : 6 jours
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté
Sans objet.
Aucune étude surl'effetsur l'aptitude àconduire des véhicules età utiliser des machinesn'a été réalisée.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait de salicaire de la spécialité SALICAIRINE de permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'AMES.
Les études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées. Les effets du produit sur la reproduction n'ont pas été évalués.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution buvable.
Flacon (verre brun, type III) de 60 ml et seringue doseuse (polyéthylène).
Salicaire (Lythrum salicaria L.) (extrait fluide des parties aériennes fleuries de)....................... 66,66 g
Solvant d'extraction : éthanol à 45% V/V
Rapport drogue / extrait 1 :14
pour 100 g
Excipient à effet notoire : éthanol. 1 ml de solution (20 gouttes) contient 0,22 g d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Glycérol
Adjuvant de l'extrait : glycérine