HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille, boîte de 24
Retiré du marché le : 09/10/2008
Dernière révision : 11/05/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : URGO HEALTHCARE
Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
Devant les signes généraux d'infections bactériennes, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient 1,08 g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 1,33 g de saccharose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Œdème de la lèvre, urticaire, angioedème
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rash, érythème.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonismes, inactivation).
Voie orale
Adultes: 4 à 6 pastilles à sucer par jour.
Enfants à partir de 6 ans: 1 à 3 pastilles à sucer par jour.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
R02AA19 Antiseptiques
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg MIEL CITRON, pastille n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été signalé.
Non renseigné.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale
Pastille à sucer
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
Biclotymol ....................................................................................................... 20,00 mg
Pour une pastille de 2500 mg.
Teneur en saccharose: 1,33 g par pastille
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Saccharose, glucose liquide, miel de châtaignier, arôme citron 9722, huile essentielle de menthe poivrée.
Composition de l'arôme citron 9722: β-pinène, sabinène, limonène, y-terpinène, β-caryophyllène, néral, terpinéol, acétate de néryle, géranial, acétate de géranyle.
Composition de l'huile essentielle de menthe poivrée: limonène, cinéole, menthone, menthofurane, isomenthone, acétate de menthyle, menthol, pulégone, carvone.