SOPHTAL 10 mg-10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose, boîte de 10 récipients unidoses de 10 ml

Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des excipients contenus dans SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose

Mises en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

Possibilité d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de SOPHTAL 10 mg/10 ml, solution pour lavage oculaire en récipient unidose

ATTENDRE 15 minutes d'intervalle entre deux instillations en cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre.
NE PAS AVALER.
NE PAS INJECTER.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aux doses recommandées, l'acide salicylique pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Voie locale

EN LAVAGE OCULAIRE,

1 à 3 lavages oculaires par jour selon les besoins.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

3 ans.

Après usage, le récipient unidose doit être jeté, ainsi que le cas échéant l'oeillère à usage unique.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive ou prolongée pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer les yeux à l'eau ou au sérum physiologique.

Classe pharmacothérapeutique :

Antiseptique local réservé à l'usage ophtalmologique

Astringent leger

Non renseigné.

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Des études oculaires topiques avec des formulations contenant jusqu'à 8% d'acide salicylique ont montré que seule la formulation contenant 2% d'acide salicylique était considérée comme sûre et ayant un faible potentiel d'irritation oculaire.

L'acide salicylique n'est ni mutagène ni cancérigène. Il a été montré que l'acide salicylique est tétarogène sur plusieurs espèces animales et qu'il affecte directement à la fois la mère et l'embryon en développement.

Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate.

La solution pour lavage oculaire SOPHTAL s'utilise:

·         soit à l'aide d'une compresse stérile,

·         soit en lavage direct par jet,

·         soit en bain oculaire à l'aide d'une oeillère stérile à usage unique.

Médicament non soumis à prescription médicale.