ELUSANES ORTIE - Gélule d'ortie. - bt 30
Retiré du marché le : 14/12/2023
Dernière révision : 02/05/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ELUSANES ORTIE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Lorsqu'une diminution de la consommation de liquide est nécessaire (pathologie sévère cardiaque ou rénale)
En cas de douleurs articulaires accompagnées d'un gonflement de l'articulation, de rougeurs ou de fièvre, un médecin doit être consulté.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données pour ce type de population.
Des troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements, diarrhées) et des réactions cutanées (telles que démangeaisons, exanthème, urticaire) peuvent apparaître. La fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSULTER UN MÉDECIN en cas de :
- symptômes persistants.
- douleurs articulaires accompagnées d'un gonflement de l'articulation, de rougeurs ou de fièvre.
- troubles gastro-intestinaux (tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées).
- réaction allergique dont les symptômes sont démangeaisons, éruption de boutons avec rougeur ou une urticaire (démangeaisons intenses, éruption de plaques rouges).
- symptômes persistants.
- douleurs articulaires accompagnées d'un gonflement de l'articulation, de rougeurs ou de fièvre.
- troubles gastro-intestinaux (tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées).
- réaction allergique dont les symptômes sont démangeaisons, éruption de boutons avec rougeur ou une urticaire (démangeaisons intenses, éruption de plaques rouges).
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donné sur la fertilité n'est disponible
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans.
2 gélules 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale. A prendre avec un grand verre d'eau
Durée de traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Sans objet.
Sans objet.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait sec d'ortie de la spécialité ELUSANES ORTIE permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'AMES.
Les effets du produit sur la reproduction n'ont pas été évalués.
Les études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule
30 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
ORTIE DIOIQUE (Urtica dioica L.) (extrait sec de feuille d').................................................... 375 mg
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait natif : 5-10 : 1
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine
Enveloppe la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).