ELUSANES BARDANE - Gélule de bardane. - bt 30
Retiré du marché le : 31/12/2021
Dernière révision : 23/12/2013
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement des états séborrhéiques de la peau.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux plantes de la famille des Asteraceae ou à l'un des excipients.
Mises en garde :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison d'un manque de données sur ce type de population.
Si les symptômes s'aggravent pendant le traitement, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté.
Un choc anaphylactique a été rapporté. La fréquence n'est pas connue.
En cas d'effets indésirables non mentionnés, ou si certains effets indésirables deviennent graves, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables suspectés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
CONSULTER UN MÉDECIN en cas de persistance des symptômes de plus de 4 semaines ou aggravation de ceux-ci.
La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement : 4 semaines.
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voir la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Si les symptômes persistent plus de 4 semaines ou si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin.
Durée de conservation :
36 mois.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait sec hydroalcoolique de racine de grande bardane de la spécialité ELUSANES BARDANE 200 mg, gélule permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Boîte de 30 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
BARDANE (GRANDE) (Arctium lappa L.) (extrait sec de racine de)..................................................... 200 mg
sur maltodextrine
Solvant d'extraction : éthanol à 50% V/V
Rapport drogue/extrait natif : 3 - 5 : 1
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 45 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de la tunique de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).